新进员工企管质量安全生产培训课件-iso9000族标准培训教材精选.ppt

8.5.2 纠正措施 组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生，纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a) 评审不合格（包括顾客投诉）； b) 确定不合格的原因； c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求； d) 确定和实施所需的措施； e) 记录所采取措施的结果；（见4.2.4) f) 评审所采取的纠正措施。 第二章 质量管理体系要求及理解 * 8.5.3 预防措施 组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a) 确定潜在不合格及其原因； b) 评价防止不合格发生的措施的需求； c) 确定并实施所需的措施； d) 记录所采取措施的结果（见4.2.4）； e) 评审所采取的预防措施。 第二章 质量管理体系要求及理解 * 第二章 质量管理体系要求及理解 过程监控 顾客投诉 统计分析 检验和试 验活动 内、外部审核 管理评审及其他 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施 原因分析 发现不合格 确定预防措施 实施预防措施 验证记录 评价纠正措施需要 确定纠正措施 实施纠正 跟踪记录 评审 显在 潜在 目的： 消除不合格的原因，防止不合格的再发生。（纠正措施） 目的：消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生.（预防措施） * End 谢谢大家！ * 7.3.7 条文解析 标识 文件化 评价 验证 确认（流程） 标识：设计文件更改应标识。 文件化：更改不能口头表达，要用文件方式传达。 评价：a)是否影响其他专业 b)对已交付的产品的影响。 适当方式验证、确认。 实施前得到批准。 第二章 质量管理体系要求及理解 * 7.4 采购 7.4.1 采购过程 组织应确保采购的产品符合规定的采购要求，对供方及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。 组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引发的任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。 第二章 质量管理体系要求及理解 * 7.4.2 采购信息 采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括： a) 产品、程序、过程和设备批准的要求； b) 人员资格的要求； c) 质量管理体系的要求。 在与供方沟通前，组织应确保规定的采购要求 充分与适宜的。 第二章 质量管理体系要求及理解 * 7.4.3 采购产品的验证 组织应建立并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。 当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时，组织应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。 第二章 质量管理体系要求及理解 * 7.4 采购解析 第二章 质量管理体系要求及理解 确定需求 明确采购标准 寻找合格供方 通过产品、程序、过程、设备、人员资格、质量体系方面，提出合同要求 评价合同的充分性、适宜性 确定验收内容步骤 现场验收 选择合格供方 签定合同 验收 * 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供，适用时，受控条件应包括： a) 获得表述产品特性的信息； b) 获得作业指导书； c) 使用适宜的设备； d) 获得和使用监视和测量装置； e) 实施监视和测量； f) 放行、交付和交付后活动的实施。 第二章 质量管理体系要求及理解 * 7.5 条文解析 7.5.1 生产和服务提供的控制 了解生产要求（工艺图纸、作业指导书、合同等） 设备运作正常 监控装置齐全，实施监控 考虑交付后的活动 第二章 质量管理体系要求及理解 * 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。 确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。 组织应对这些过程的安排，适用时包括： a) 为过程的评审和批准所规定的准则； b) 设备的认可和人员资格的鉴定； c) 使用特定的方法和程序； d) 记录的要求（见4.2.4）； e) 再确认。 第二章 质量管理体系要求及理解 * 7.5.2 条文解析 确认---特殊过程 证实特殊过程能力以达到策划的结果。 确认的安排----作出规定，包括： 对过程的能力进行确认 对人员资格鉴定 对方法和程序进行评定并严格执行 对记录的要求如：设备认可、人员资格鉴定、过程能力评定、必要时，监控记录的