设计开发控制程序1.docVIP

修 改 页 原文件号 现文件号 修 改 说 明 备 注 B版 C版 D版 C版 D版 E版 ISO9000转版更改 因公司组织架构的调整，体系文件作相应的变更 因公司组织架构的调整，体系文件作相应的变更   目的 规范产品设计开发过程，确保达到设计开发目标。 范围 本程序适用于新产品设计开发生产的相关过程。 定义 设计策划：明确设计输入要求，划分设计开发的不同阶段，明确各阶段的工作任务和职责，确定各项活动进度安排和应采取的措施等。 系统设计：对新产品软件、硬件进行初步的定性设计，提出实现设计要求的系统框图及产品目标成本、质量要求等。 3.3 技术设计：以设计任务书和系统设计方案为依据进行具体技术参数计算和确定，设计全套新产品电气原理图、印制板图及零部件图等图纸，编制技术规格书、元器件明细表等全套设计文件，并制做样板。 职责 副总经理负责开发项目立项的批准。 市场部负责组织协调新产品开发的项目提出和对外联络。 研发部负责新产品设计开发的技术实现，输出文件和产品样件的制作等。 技术检验系统负责新元器件样品的测试工作、负责组织新产品的试生产工作。 管理内容 5.1 开发项目提出 5.1.1设计开发包括两种情况： 根据客户要求进行的新产品的设计开发（K类产品开发）； 根据市场需要自主进行的新产品的设计开发（Z类产品开发）。 5.1.2 市场部根据客户要求或市场信息，填写“产品开发立项单”，由市场部负责人审核，研发部负责人对项目的设计开发能力进行评估、签署意见，经副总经理批准后，发至研发部。立项获批，由研发部存档，未批由研发部返还市场部，市场部按《顾客要求识别控制程序》执行。 开发计划 研发部负责人指定项目负责人，由项目负责人编制“设计任务书”，成立项目小组，“设计任务书”可附相应设计要求。 “设计任务书”中应明确目标成本和质量要求等，以便考核。 项目负责人和研发负责人负责“项目计划进度表”的编制，由市场部负责人审核、副总经理审批后，下发项目小组执行，同时抄送市场部、技术检验系统。 “项目计划进度表”中要明确各个设计阶段，各阶段责任人、协助人，以及要求完成时间； 如有必要，市场部与客户签订产品开发协议（合同），并按《顾客要求识别及评审程序》执行。 设计输入 项目负责人根据客户提供的资料编制输入文件，将有关技术要求填入“设计任务书”中，由研发部负责人审核。 根据设计进展情况或顾客要求需要对开发进度进行调整时，由项目负责人重新填写“项目计划进度表”，做出相应调整，并将“项目计划进度表” 抄送市场部、技术检验系统。 研发部负责人对设计和开发的不同项目涉及部门之间的接口进行管理，以确保有效沟通。 设计输出 项目负责人组织小组人员进行设计开发的具体实施，包括样件的制作和调试，设计输出文件的编制。 设计输出文件应保证符合（但不限于）以下要求： 符合设计输入要求； 为生产和服务提供了制订操作检验标准的依据； 包括或引用了产品验收标准； 对产品安全和正确使用提供了明确指引。 设计评审 设计评审分原理评审和样板评审； 项目负责人组织本组工程师出具技术实现方案（绘制原理图），组织相关工程师进行评审，填写“新产品原理评审单”，并由研发部负责人审核。 如“新产品原理评审单”设计方案分析结论为项目不可行，由项目负责人依据问题纠正方案进行整改。 样板评审，在客户确认封样之前，针对开发出样品，项目负责人组织研发部内部相关工程师、工艺工程师、测试工程师、采购等进行样板评审，填写“新产品样板评审单”。样板评审主要针对软件、清单（成本）的可行性、工艺性，产品的安全、可靠性等方面。 如“新产品样板评审单”设计方案分析结论为项目不可行，由项目负责人依据问题纠正方案进行整改，并填写整改效果。 设计评审的依据为设计输入文件和相关质量记录及PCB板的设计规范，评审的对象为设计输出文件和阶段性成果等。 5.6 设计验证 5.6.1 设计验证分阶段性验证和最终验证 根据设计输入、输出的要求，由研发部组织对样件进行阶段性验证，保证样件部分或整体的功能、性能符合相关要求。 最终验证指客户、独立测试机构对样件的验证，在阶段性验证完成后进行；最终验证确保产品的整机功能、性能符合相关要求。 K类产品由客户或客户认可的独立测试机构验证进行最终验证； Z类产品由研发部认可的独立测试机构负责最终验证。 5.6.2 如果项目比较复杂，在项目进行到验证整改阶段时，项目工程师应编制“软件测试要求”，对软件进行测试验证。 5.6.3 当项目工程师完成对样板的初步测试和整改后，转交给测试工程师，测试工程师根据《新产品验证作业指