中药天然药物临床试验报告的撰写原则.docVIP

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2018-05-01 发布于重庆
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中药天然药物临床试验报告的撰写原则.doc

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中药天然药物临床试验报告的撰写原则

指导原则编号: 【 Z 】 G C L 2 - 1 中药、天然药物临床试验报告的撰写原则二○○五年三月目录一、概述...................................................................................................................................1 二、临床试验报告的结构与内容.......................................................................................2 （一）报告封面.....................................................................................................................2 （二）签名页.........................................................................................................................2 （三）报告目录.....................................................................................................................2 （四）缩略语.........................................................................................................................2 （五）伦理学声明................................................................................................................2 （六）报告摘要.....................................................................................................................3 （七）报告正文.....................................................................................................................4 1．试验题目................................................................................................................4 2. 前言...........................................................................................................................4 3. 试验目的.................................................................................................................4 4. 试验方法.................................................................................................................4 5. 试验结果.................................................................................................................8 6. 讨论.........................................................................................................................11 7. 结论........................................