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中药天然药物临床试验报告的撰写原则
指导原则编号:
【 Z 】 G C L 2 - 1
中药、天然药物临床试验报告的
撰写原则
二○○五年三月
目 录
一、概述...................................................................................................................................1
二、临床试验报告的结构与内容.......................................................................................2
(一)报告封面.....................................................................................................................2
(二)签名页.........................................................................................................................2
(三)报告目录.....................................................................................................................2
(四)缩略语.........................................................................................................................2
(五)伦理学声明................................................................................................................2
(六)报告摘要.....................................................................................................................3
(七)报告正文.....................................................................................................................4
1.试验题目................................................................................................................4
2. 前言...........................................................................................................................4
3. 试验目的.................................................................................................................4
4. 试验方法.................................................................................................................4
5. 试验结果.................................................................................................................8
6. 讨论.........................................................................................................................11
7. 结论........................................
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