Agilent TC-C18 色谱柱分析阿莫西林钠注射剂.pdf

Agilent TC-C18 色谱柱分析阿莫西林钠注射剂 应用 药物分析 作者：邹云 安捷伦科技有限公司上海分公司 来福士广场办公楼七层，200001 摘要 本文介绍了新型 Agilent TC-C18 柱在分析阿莫西林钠注射剂中的应用。 前言 阿莫西林 (Amoxicillin 羟氨苄青霉素)，β-内酰胺类抗生素，是一种广谱的半合成青霉素类抗生素药物，应用非常广泛。阿莫西林分 子结构中含羟氨苄基, 具有特征的紫外吸收, 目前各国药典均已应用高效液相色谱(H法PLC) 技术对其进行鉴别、杂质检查和含量测 定等质量控制。具有一定极性的两性化合物阿莫西林, 一般在 C18 色谱柱上保留受限制, 常常使用阳离子反离子如三乙胺或四丁基 [1] 氢氧化铵, 与阿莫西林分子中的羧基形成低极性的离子对缔合体, 增加被测组分的容量因子 K, 使其在C18 柱上得以有效保留 。但 [2] 这样的分析方法保留时间不易稳定, 方法重现性不好。本文参考 2005 版中国药典 的测定方法，使用 Agilent TC-C18 柱分析阿莫西林 钠注射剂，虽然流动相中有机相仅占 2.5%，但分析结果令人满意，色谱柱性能稳定。 阿莫西林钠结构： H S CH 3 HO CH CO NH CH 3 NH2 N O COOH 实验部分 仪器 Agilent 1100 高效液相色谱系统，其中包括四元泵、自动进样器、紫外检测器、真空在线脱气机和柱温箱。 色谱条件 流动相： 0.05mol/L 磷酸二氢钾溶液（用 2mol/L 氢氧化钠溶液调节 pH 至 5.0）:乙腈（97.5:2.5） 流速： 1ml/min 柱温： 30℃ 检测波长： 254nm 进样： 10ul 样品与对照品制备： 取本品适量，加流动相溶解并稀释制成 0.5mg/mL 的供试品溶液；另取阿莫西林对照品适量，加流动相溶解并稀释成 0.5mg/mL 的对 照品溶液。 结果与讨论 分别采用 Agilent TC-C18 柱和 Agilent HC-C18 柱分析注射用阿莫西林均获得很好的分析结果。 阿莫西林 保留时间：10.731min 理论塔板数：15726 拖尾因子 (USP Tf)：0.998 图 1. Agilent TC-C