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* 江苏省血液中心质管科 * 14 文件的作废和销毁 14.1 所有失效和作废文件由相关科室及时从所有场所撤出，并交质管科，在文件封面加盖“作废”印章。 14.2 作废文件的副本（即文件原稿的复印件）销毁前填写《文件销毁申请》，经管理者代表审核，中心领导批准后，将作废文件集中统一销毁。 14.3 文件销毁时现场至少有两人，一名为监督人员，一名为执行销毁的人员。 * 江苏省血液中心质管科 * 15 文件的培训 新增、更改或换版文件的领用科室的主管，在文件正式实施前应负责组织相关工作人员进行文件的培训，以保证员工能正确地使用文件，培训时应填写《江苏省血液中心科室培训记录》，并保存好记录。 * 江苏省血液中心质管科 * * 001 * * 江苏省血液中心质管科 * 5 文件分类 5.1中心质量管理体系文件分为五类； a）质量手册； b）程序文件； c）第三层次操作和管理文件； d）质量标准； e）外来受控文件。 * 江苏省血液中心质管科 * 5.2文件的标识 质管科组织各职能科室制定统一质量管理体系文件的标识。（详见下表） 5.2.1质量手册、程序文件、第三层次文件的标识 江苏省血液中心质量管理文件 ②文件编号、版本号、修改次数 ①文件名 ④发放编号 ③第 页共 页 各 层 次 正 文 内 容 ⑤批准日期： ⑥实施日期： * 江苏省血液中心质管科 * 5.2文件的标识 说明： ①文件名为质量手册、程序文件、管理性和操作性文件的文件名。 ②文件编号、版本号、修改次数格式为： a质量手册和程序文件：JSBC/QXYY-Year–n 说明：JSBC为单位名称Jiang Su Blood Center的英文缩写；Q为质量Quality的首字母；X可为1和2分别代表质量手册、程序文件；YY代表为文件序号01～99；Year代表年份及文件版本号；n代表文件的修改次数。如：JSBC/Q201-2007–0，表示江苏省血液中心质量体系文件第一个程序文件，2007版，第0次修改。 b第三层次文件：JSBC/Q3XXYY- Year–n 说明：XX代表科室两位拼音缩写，见5.2.3；YY代表为文件序号01～99；Year代表年份及文件版本号；n代表文件的修改次数。如：JSBC/Q3CF01-2007–0，表示江苏省血液中心成分室第三层次文件的第一个文件，2007版，第0次修改。 * 江苏省血液中心质管科 * 5.2文件的标识 ③质量体系管理文件的总页数及本页所占据的流水页编号。 ④在每份文件的第一页由质管科加盖发放编号印章。发放编号规则见本制度8文件的发放。 ⑤在文件发放前由质管科加上批准日期和实施日期。 * 江苏省血液中心质管科 * 5.2文件的标识 5.2.2外来受控文件的标识 ①文件编号： ②发放编号： 正 文 * 江苏省血液中心质管科 * 5.2文件的标识 说明： ①文件编号格式为 JSBC/Q4XXYYY 说明：4代表外来文件；XX代表科室两位拼音缩写,见5.2.3；YYY 代表为文件序号001～999。如：JSBC/Q4ZG001，表示江苏省血液中心质管科质量体系外来文件第一个文件。 ②发放编号：编号规则见本制度8文件的发放。 * 江苏省血液中心质管科 * 5.2文件的标识5.2.3代码表 缩写 代号（科室） 缩写 代号（科室） 成分室 CF 01 业务科 YW 09 供血室 GX 02 质管科 ZG 10 检验科 JY 03 办公室 BG 11 体采科 TC 04 财务科 CW 12 消毒供应科 XG 05 党办