药物分析专业本科毕业论文 HPLC法测定人血浆中亚胺培南的药物浓度.docVIP

HPLC法测定人血浆中亚胺培南的药物浓度 目录 摘要 2 前言 4 第二章 仪器与试药 6 1.1 仪器 6 1.2 药品与试剂 6 第二章 方法与结果 7 2.1 色谱条件 7 2.2 溶液的配制 7 2.2.1标准溶液的配制 7 2.2.2内标溶液的配制 8 2.2.3稳定剂的配制 8 2.3 血浆样品预处理 8 2.4 方法专属性（考察血浆内源性物质的干扰） 8 2.5 标准曲线及定量下限 10 2.6 回收率试验 11 2.7 精密度试验 13 2.8 稳定性试验 14 第三章 讨论 15 3.1 亚胺培南的立体异构 15 3.2流动相组分的选择 15 3.3 蛋白沉淀方法的选择 16 3.4 内标化合物的选择 16 3.5 血浆中亚胺培南的稳定性以及稳定剂的选择 16 第四章 临床应用 17 第五章 结论 17 参考文献 18 致谢 20 HPLC法测定人血浆中亚胺培南的药物浓度 摘要：目的 建立一种快速、简单、可靠、灵敏度高、选择性好的高效液相色谱法来测定人血浆中亚胺培南的浓度，为其临床合理用药和药代动力学研究提供试验方法。方法 以比阿培南(Biapenem ,BIP)为内标，以0.5 mol/L(pH6.0)吗啉乙磺酸(4-Morpholineethanesulfonic acid，MES)3:1的体积比沉淀蛋白，经高速冷冻离心机离心后，取上清液进样。色谱柱为Alltima HP HILIC 5μm(4.6 mm×250 mm)；流动相为10mmol/L乙酸铵：乙腈（40:60）1.0mL/min；柱温：35 ℃；检测波长:298nm。结果 亚胺培南在?～50μg/mLR=0.9997；定量下限为1μg/mL；高，中，低，LLOQ浓度点的亚胺培南提取回收率相一致，均在60%左右，并且高，中，低，LLOQ4个浓度点的亚胺培南的提取回收率的RSD均小于15%，具有良好的精密度和重现性；日内、日间RSD 均小于15%。结论 本方法操作简单、快捷、准确、灵敏度高，重复性和选择性良好，适用于临床上对亚胺培南进行血药浓度监测的快速。 关键词：高效液相色谱；亚胺培南；血药浓度 Determination of Imipenem in Human Plasma by HPLC Abstract: Objective To establish and optimize a fast, simple, reliable, high-sensitivity and good-selectivity high Performance liquid chromatography method for determining the concentration of imipenem in human plasma for providing a pratical method for pharmacokinetic studies and clinical use of imipenem. Methods: Plasma samples were spiked with 0.5mol/L(pH6.0) MES as the stabilizer solution, biapenem as the internal standard, plasma was precipitated with acetonitrile of 3 times volumn of it, after mixed for 3 mins, they were centrifuged with high speed freezing centrifuge and the supernatant was injected. Separation was achieved on an Alltima HP HILIC column 5μm(4.6 mm×250 mm). The mobile phase was a mixture of 10mmol/L ammonium acetate and acetonitrile (40:60,v/v), and the pump flow rate was 1.0 mL/min. The column temperature was 35 ℃. The UV detection wavelength was 298 nm. Results: Calibration curves of imipenem showed good linear regression in the range of ?～50 μg/mL(R= 0.9997). The lower limit of quantification of imipene