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四、场景分析题
四.场景分析题
请分析给出的下列场景,首先指出符合或不符合《检测和校准实验室能力的通用要求》GB/T27025-2008哪一条款(只需写出条文的序号),然后说明符合或不符合的理由。
组织
1. 某实验室在质量手册中明确承诺,确保其检测活动符合GB/T 27025-2008标准的要求,同时满足法定管理机构的要求。
2. 某生产企业考虑到多种经营,建立了检测实验室,拟为社会提供检测服务,并准备申请实验室认可。企业的最高管理者兼实验室主任,分管生产的经理为实验室的技术负责人,分管质量的经理为实验室质量负责人,分管销售的经理为实验室业务部主任。
3. 某实验室的质量手册中有一段:质量是实验室的生命。各级领导都要重视工作的质量,因此,任命各级领导为监督员。
管理体系
1. 某实验室认为实验室的管理体系都应按GB/T 27025-2008标准的要求,因此将已获得认可的其他实验室的管理体系文件“改头换面”就成为自已的管理体系文件。
文件控制
1. 某实验室在文件控制程序文件中明确规定,技术标准和技术规范是外来文件,是检测工作的依据,必须受控。资料管理员买了一批国家标准和技术规范,并在每本标准和规范的封面上都盖了“受控”两个字的章,然后分发给各有关的检测人员。
2. 某实验室在文件控制程序文件中明确规定,检测依据的标准、技术规范是有关管理部门发布的文件,实验室无权控制,因此不属于实验室受控文件。
3. 某实验室在文件控制程序文件中明确规定,作废的文件一律不能使用。
合同评审
1. 某实验室开展的检测项目是单一的橡胶密封圈,检测方法也较简单,也不和客户签订合同。因此合同评审的条款不适用。
分包
1. 某客户送检样品委托A实验室检测,A实验室表示送检的样品中只能检测4个参数,其余1个参数需分包给B实验室检测。客户以书面形式表示同意。工作结束后,客户看了检测报告中的数据,向A实验室提出异议。A实验室有关人员对客户说:“该参数已分包给B实验室检测,你们也有书面的同意分包意见 。你们应直接找B实验室”。
2. 某客户送检样品委托A实验室检测,A实验室检测了样品中的4个参数,其余1个参数因设备故障无法检测。于是A实验室将样品分包给B实验室检测。
采购
1. 某一政府依法设置的实验室,应采购属于政府采购,实验室不能自行采购。因此GB/T 27025-2008标准中的“服务与供应品的采购”条款不适用。
2. 上海市计量院是政府设置的法定计量技术机构,因此实验室的设备管理员就把所有的仪器设备送该院检定或校准。
服务客户
1. 某实验室为确保顾客的利益和检测工作的公正性,在质量手册中明确规定:“实验室不允许客户到检测室现场监视与其工作有关的操作”。
2. 某实验室为与客户或其代表更好合作,以明确客户要求,允许客户监视实验室检测时的的操作。
投诉
1. 某实验室接到某客户的投诉,经查投诉方不是该实验室的客户。于是该实验室明确表示投诉不受理。
不符合工作的控制
1. 某实验室的质量手册明确规定:不符合工作是指校准工作的结果不符合程序的要求。
纠正措施
1. 某实验室在内审时发现,在检测现场有一本检测依据的国家标准复印件没有受控章。于是检测室有关人员立即采取纠正措施,在该复印件的封面盖了受控章。
2. 某实验室在内审时发现,在检测现场有一台检测仪器没有标识。于是检测室有关人员立即采取纠正措施,在该仪器醒目部位黏贴了合格标识。
记录
1. 某实验室在接受外审前进行了自查,发现有部分检测原始记录有涂改。于是要求有关专业室对有涂改的记录重新抄录。
2. 某实验室在程序文件中明确规定,为了保证原始记录的正确性,原始记录不能更改。
3. 某一实验室检测工作量很大,为了提高工作效率,检测时,每10件样品检测后再作记录。
4. 某检测人员发现检测原始记录中一些数据的记录和计算有更改,于是重新抄写了一份记录替代原来的记录。
内审
1. 某实验室在制定年度内审计划时,考虑到本实验室的实际情况,分四次进行内审。第一季度审核GB/T27025标准的4.2;4.3;4.4;5.1;5.2;5.3条款;第二季度审核4.5;4.6;4.7;5.4;5.5条款;第三季度审核 4.9;4.10;4.11;4.12;4.13;5.7;5.8条款;第四季度审核4.13;4.14;4.15;5.8;5.9;5.10条款。
2. 某实验室在内审中发现仪器设备有问题,并经调查表明,检测结果可能已经受到影响,考虑到检测机构的权威性,不再处理。
人员
1. 查某实验室的监督记录,其中有一份记录的监督人员是新进的大学生,工作年限不到1年。被监督的是从事该项目检测20余年的中专生。
2. 查某实验室的培训计划,计划是其中未取得实验室上岗证人员的培训。
设施和环境条件
1. 某实验室的检测均是现场检测,因此在其质量手册
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