常用抗结核药品合理使用.pptx

常用抗结核药品合理使用框架一、常用抗结核药品二、结核病治疗存在的问题分析三、规范治疗要素四、特殊情况肺结核患者的治疗药品正确使用正确的病人------诊断正确的药物------高质量正确的剂量与用法------处方与调剂一、主要抗结核药品一线抗结核药品： INH，RFP（RFT，RFB），EB，PEA，SM散药板式组合药固定剂量复合制剂（FDC)二线抗结核药品口服抑菌：丙硫异烟胺，对氨基水杨酸，环丝氨酸注射剂：卡那霉素，丁胺卡那霉素，卷曲霉素氟喹诺酮：氧氟沙星，左氧氟沙星，莫西沙星疗效不确切：氯法齐明，阿莫西林/克拉维酸，克拉霉素，利奈唑胺国家基本用药目录 INH，RFP，EB，PEA，SM耐多药肺结核用药：列入《耐多药肺结核防治管理工作方案》中的耐多药肺结核药品国内无注册生产药品：对氨基水杨酸（颗粒剂）（一）抗结核药品使用1、一线抗结核药品免费药品供应肺外结核或未接受免费治疗肺结核患者药品2、二线抗结核药品中国全球基金耐多药结核病项目----进口药品各级医疗机构采购----国产药品3、抗结核固定剂量复合制剂推广我国从上世纪九十年代初开始使用FDC2004-2006年，世界银行贷款/英国赠款中国结核病控制项目在广东、福建、陕西、黑龙江四省FDC应用研究2008-2009年在第五轮中国全球基金结核病项目，在河南、重庆、浙江和黑龙江实施了FDC使用试点2009年中盖结核病防治项目在北京启动，在山东、河北、青海、甘肃、内蒙古、宁夏、四川开展FDC使用试点2011-2012年，在山东、河北、甘肃、四川、吉林实施科技部重大专项至2013年年底，全国约78％患者接受抗结核FDC治疗（二）抗结核药品监管在抗结核药物的生产、销售及使用过程中存储由药监部门管理。我国药品生产执行《药品生产质量管理规范(2010 年修订) 》药品批发零售企业在药品的购进、储运和销售等环节执行《药品经营质量管理规范》医疗机构执行《医疗机构药品监督管理办法（试行）》食品药品监管部门对相关规定执行情况进行监督检查，每年对上市药品进行抽检抗结核药品是处方药卫生行政部门遵循《中华人民共和国执业医师法》对抗结核药品合理使用进行管理二、结核病治疗存在的问题分析抗结核化学治疗原则 早期、联合、规律、全程、适量传染源不良反应复发耐药结核病治疗的两个阶段：非耐多药患者强化治疗期---前2个月继续治疗期---第4～6月耐多药患者注射期---前6个月非注射期---第7～24月（一）早期诊断困难-----不能早期治疗1、涂阴肺结核诊断2、耐药结核诊断3、不规范诊断 1、涂阴肺结核诊断涂阴肺结核过诊率国外有关资料表明：诊断过诊率达到19.5%～45%专家个人前后及各专家相互间的诊断误差达20％ ～ 30％影响因素涂阴肺结核的诊断缺乏实验室“金标准”，容易造成过诊、误诊诊断主要通过影像学诊断，易受胸片质量的影响阅片经验、从事专业、主观因素等对诊断影响大2、耐药结核诊断中国每年新发MDR-TB数全球每年新发MDR-TB患者数为31万（根据年报告患者数估算）3、不规范诊断 涂阳检出率：15.6%综合医院可疑者：11303涂阳检出率：53.7%未查痰：1026涂阳检出率：38.4%涂阴：659结防所可疑者：25238涂阳检出率：55.7%（二）不合理的治疗不规范治疗方案医源性----医生不熟习正确治疗方案策略性----耐药结核，无药敏结果治疗未整疗程治疗管理不善患者无治疗保障38例患者抗结核用药分析（2011年10月，卫生部疾病控制局组织调研）患者类型例数治疗方案不规范（例/%）不合理使用二线药（例/%）不合理用药途径（例/%）初治2011/5511/5516/80复治137/549/693/23肺外52/402/402/402012年卫生部盖茨基金结核病项目基线调查三省共4076例普通肺结核患者住院病案发现从未使用一线药治疗482例（11.8%）同时使用4种一线抗结核药物规范治疗仅1771人例（49.3%）至少使用1种二线抗结核药品共2095例（58.3%）环丝氨酸使用2012年6月下发《环丝氨酸临床使用指导方案》患者使用CS前医生应详细询问病史，并使用“患者心理状态筛查问卷” 筛查出用药高危人群首剂量为250毫克/12小时，连用2周12小时内最大给药剂量为500毫克，每天最大剂量为750毫克调研中发现三个现场均未采用《指导方案》前2周，每12小时用药250mg的建议。一个现场24小时服药剂量仅250mg（三）药品供应匮乏无新药上市---影响MDR、XDR治疗结核药品利润低无生产低质量抗结核药品相关信息分类药品名称 剂型规格 参考单价 一线抗结核药品乙胺丁醇 片剂0.25/片0.2利福平胶囊 0.15/粒0.31吡嗪酰胺片剂0.25/片0.23异烟肼片剂0.1/片0.03利福喷丁胶囊 0.15/粒