第十五讲 卫生统计学 实验设计.pptVIP

第十四章 实验设计 设计 实验设计 调查设计 专业设计 统计设计 专业设计 统计设计 第一节 实验设计的基本要素 一、受试对象 二、处理因素 三、实验效应 第二节 实验设计的基本原则 基本原则之一：对照(control) 二、对照原则 对照(control) 均衡性 (1) 对等：除处理因素外，对照组具备与实验组对等的 一切非处理因素。 (2) 同步：对照组与实验组设立之后，在整个研究进程 中始终处于同一空间和同一时间。 (3) 专设：任何一个对照组都是为相应的实验组专门设 立的。不得借用文献上的记载或以往的结果 或其它研究的资料作为本研究之对照。 (二)对照的形式 （一）空白对照(blank control)： 对照组不加任何处理因素。 例如： ①实验组儿童接种疫苗，对照组儿童不接种疫苗。 ②试剂空白、血样空白、无酶解空白、底物空白等。 特点： 简单易行，但容易引起心理差异，从而影响实验效应的测定。 —— 安慰剂对照(placebo control) 克服研究者、受试对象、评价者等由于心理因素所形成的偏倚。 （二）实验对照(experimental control)： 施加基础实验条件，即与处理因素有关的实验因素，属非处理因素。 （三）自身对照 实验在同一受试对象上进行。 （四）标准对照(standard control) 以现有的标准或正常值作对照。 （五）相互对照 ：几个实验组互相对照。 （六）历史对照：以过去的研究结果作对照。 二、随机化原则（客观性） (一)完全随机化 例题 (二)分层随机化 三、重复原则（可靠性） 第三节 常用的实验设计方案 一、完全随机设计 将同质的受试对象随机地分配到各处理组，再观察其实验效应。 设计模式： 三、交叉设计 按事先设计好的实验次序，在各个时期对研究对象先后实施各种处理，以比较各处理组间的差异。 设计模式： 阳性 阳性 甲组（方案A） 洗 方案B 对象 阴性 脱 阴性 阳性 期 阳性 乙组（方案B） 方案A 阴性 阴性 优点： 节约样本含量； 能够控制个体差异和时间对处理因素的影响，故效率较高； 在临床试验中，每个受试对象同时接受了处理因素和对照，因此均等地考虑了每个患者的利益。 缺点： 每个处理时间不能太长，可能导致受试对象中断试验； 当受试对象的状态发生根本变化时，如死亡、治愈等，后一阶段的处理将无法进行； 受试对象一旦在某一阶段退出试验，就会造成该阶段及其以后的数据缺失，增加统计分析的困难。 注意： 该设计的基本前提是各种处理方式不能相互影响，即受试对象在接受第二种处理时，不能有前一种处理的剩余效应(carry-over effects)。因此，两次处理之间应有适当间隔 。 应采用盲法进行观察，以提高受试对象的依从性，避免偏倚； 本设计不宜用于具有自愈倾向或病程较短的疾病研究。在慢性病观察过程中，应尽量保持条件的可比性。 优点：每个区组内的k个受试对象有较好的同质性，因此组间均衡性也较好；比完全随机设计减少了误差，因而更容易察觉处理组间的差别，提高了实验效率。 缺点：要求区组内受试对象数与处理数相等，实验结果中若有数据缺失，统计分析较麻烦。 五、析因设计 多向分组：多因素，多水平 将两个或多个实验因素的各水平进行组合,对各种可能的组合都进行实验，从而探讨各实验因素的主效应(main effect)以及各因素间的交互作用(interaction)。因为析因设计考虑各因素所有水平的全面组合，故又称完全交叉分组试验设计。 交互作用：指两个或多个受试因素间的效应互不独立，当某一因素在各水平间变化时，另一个或多个因素各水平的效应也相应地发生变化。 优点：全面高效性。 各因素不同水平的效应大小； 各因素间的交互作用； 通过比较各种组合，找出最佳组合。 缺点：工作量较大。 当考虑的因素较多，处理组数会