广藿香规范化生产标准操作规程SOP.docVIP

广藿香规范化生产标准操作规程(SOP) 前言 本规程由广州中医药大学承担的国家重点科技攻关计划专题“广藿香中药材规范化种植研究”课题组提出并归口科技部。 本规程起草单位：广州中医药大学、广州市香雪制药股份有限公司。 本规程主要起草人：徐鸿华、李薇、潘超美、徐良(广州中医药大学)；宋力飞、刘乡乡(广州市香雪制药股份有限公司)。 本规程委托广州中医药大学广藿香规范化种植研究课题组负责人负责解释。第一总 则1 为保证中药材质量，促进中药标准化、现代化广藿香药材的生长特点和国家药品监督管理局《中产质量管理规范(试行)》的要求，制定本标准操SOP)。 2妻规程的内容包括总则，产地自然条件，品种类型，育苗，移栽与田间管理，主要病、虫、草害的防治，采收与加,留种技术，质量标准及监测，包装、贮藏及运输人员和设备、文件管理等，是广藿香药材生产和质量管理的具体操作方法。 1．3广州市香雪制药股份有限公司应运用标准操作规程管理和质量监控手段，保护生态环境，坚持“最大持续量”原则，实现资源的可持续利用。 1．4本规程适用于广藿香(含牌香、肇香、湛香、南香)的种植地，可在广州、肇庆、湛江地区和海南岛等省区，根据经济用途不同，种植不同的栽培品种(表1)。1 不同产地广藿香药材的经济用途．5 用标准下列文件中被本标准用的条款则成为本标准的条款。 ．5．1 《中华人民共和国环境空气