034炒川楝子.docVIP

题 目：炒川楝子工艺规程 编 号： TS-21-034 制定人： 制定日期：2011 年 1/15 审核人： 审核日期：2011 年 月 日 颁发部门：质量部 批准人： 批准日期：2011 年 月 日 生效日期：2011 年 月 日 目 的：建立工艺规程编制的规范化管理及明确工艺规程的要求和内容 范 围：产品的工艺规程 分发部门： 生产部、质量部、生产车间 标　　题 正　　　　　文 1. 1.2 1.3 2. 3. 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 品名、规格 品名：炒川楝子 汉语拼音名：chaochuanlianzi 包装规格：1kg/袋 炮制依据：《中华人民共和国药典》2010 年版一部 产品概述 【性状】本品呈类球形，直径2～3.2cm。表面金黄色至6～8条纵棱，内分6～8室，每室含1粒。气特异，味酸、苦。 【炮制】 炒川楝子取净川楝子，切厚片或碾碎，照清炒法(附录D)炒至表面焦黄色。 【性昧与归经】苦，寒；有小毒。归肝、小肠、膀胱经。 【功能主治】舒肝行气止痛，驱虫。用于胸胁、脘腹胀 【用法与用量】4.5～9g。 【贮藏】置通风干燥 标准管理规程 4、炒川楝子生产工艺流程及环境区域划分示意图 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　　　　　　　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　监 控 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　 　　　　　　　　监　控 监　控　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　检　验 　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　监 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　控 　　 　　　 检　验 　 监　控　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 监 控　　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　　　　　　监　控 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 标准管理规程 题 目：炒川楝子工艺规程 编 号： TS-21-034 颁发部门：质量部 生效日期：2011 年 月 日 版 本： 1 页数: 3/15 5、 5.1 5.1.1 5.1.2 5.2 5.2.1 5.2.2 5.2.3 5.2.4 5.3 5.3.1 5.3.2 5.3.2 5.3.3 炒川楝子生产操作过程及工艺条件： 原料（生川楝子）称量和预处理： 从合法定点供货单位进购原药材（生川楝子），原药材须检验合格由质量部门签字认可后，方可出原料库，进入生产操作过程，原药材生产供应商的变更须通过取小样，经质量部门检验，必要时须通过有关验证。 原药材（生川楝子）应经缓冲处理区脱去外包装或经适当清洁处理（预处理）后，才能进入净选处理操作区，净选处理区要求清洁卫生，并有捕尘和防止交叉污染措施。 净选处理： 取生川楝子除去杂质。 把净选处理合格的生川楝子放入周转箱中，经质检员检查合格后转入洗润软化处理区。 净选处理职工清理干净工具和作业场地，填写清场记录表和生产批次记录。 净选处理职工在生川楝子净选工序操作记录上填写有关内容，工段长签字，净选处理的生川楝子未经质检员检验验收，不准进入洗润软化处理区。 软化（洗润）处理： 设备选型：洗药机 生川楝子经洗药机进行冲洗至外表洁净为准，利用少泡多润法将净生川楝子放入浸泡池中浸泡1-2小时，捞出，放入容器中浸润5-6小时至柔软切开内无硬心为准。 洗润软化职工清理干净作业场地和设备（洗药机），填写清场记录表和生产批次记录。 洗润软化职工在炒川楝子浸润工序操作记录上填写有关内容，工段长签字验收，未经质检员检验验收，不准进入切制作业区。 标准管理规程 题 目：炒川楝子工艺规程 编 号： TS-21-034 颁发部门：质量部 生效日期：2011 年 月 日 版 本： 1 页数:4/15 5.4 5.4.1 5