曲克芦丁脑蛋白水解物注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导.PDF

核准日期： 曲克芦丁脑蛋白水解物注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：曲克芦丁脑蛋白水解物注射液 英文名称：Troxerutin and Cerebroprotein Hydrolysate Injection 汉语拼音：Qukeluding Naodanbaishuijiewu Zhusheye 【成份】 本品为复方制剂，为曲克芦丁与猪脑提取物制成的灭菌水溶液。其组份为曲克 芦丁（C33H42O19 ）、活性多肽、多种氨基酸、核酸等。每1ml 含曲克芦丁（C33H42O19 ） 应为40mg ，含总氮应为0.50mg ，含多肽应为1.91mg ，含核酸应不低于0.8mg 。辅料： 聚山梨酯80、注射用水。 【性状】 本品为黄色至浅棕黄色澄明液体。 【适应症】 用于治疗脑血栓、脑出血、脑痉挛等急慢性脑血管疾病，以及颅脑外伤及脑血 管疾病（脑供血不全、脑梗塞、脑出血）所引起的脑功能障碍等后遗症；闭塞性周 围血管疾病、血栓性静脉炎、毛细血管出血以及血管通透性升高引起的水肿。 【规格】 2ml 【用法用量】 肌内注射，一次2～4ml，一日2 次，或遵医嘱。 静脉滴注，一次 10ml，一日 1 次，稀释于 250～500ml0.9%氯化钠注射液或 5% 葡萄糖注射液中使用。20 日为一个疗程，可用1～3 个疗程，每疗程间隔3～7 天。 或遵医嘱。 【不良反应】 1.消化系统：恶心、呕吐、腹痛等，有肝生化指标异常病例报告。 2.呼吸系统：胸闷、憋气、呼吸困难、呼吸急促。 3.全身性反应：寒战、发热、水肿、过敏反应、过敏性休克等。 4.皮肤：皮疹、瘙痒、荨麻疹、红斑疹、斑丘疹、多形性红斑等。 5.神经系统：头晕、头痛、震颤、意识模糊等。 6.心血管系统：心悸、紫绀、心律失常等。 7.其他：潮红、紫癜。 【禁忌】 1.对本品过敏或有严重不良反应病史者禁用。 2.严重肾功能不全者禁用。 3.癫痫持续状态或癫痫大发作患者禁用。 【注意事项】 1.用药前仔细询问患者有无家族过敏史和既往药物过敏史，过敏体质患者应谨 慎用药，如确需用药，应在用药过程中加强监护。 2.加强对首次用药患者和老年患者，及肝肾功能障碍患者的监护。 3.用药后一旦出现潮红、皮疹、心悸、胸闷、憋气、血压下降等可能与严重不 良反应有关的症状时，应立即停药并及时救治。 4.本品不能与平衡氨基酸注射液在同一瓶中输注，当同时应用氨基酸输液时， 应注意可能出现氨基酸不平衡。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 目前尚无有关妊娠妇女使用本品的临床资料，尚不足以对妇女妊娠期间应用的 安全性进行评价。 该药及其代谢产物是否在人乳中分泌尚无研究资料，因此，接受本品治疗的妇 女不应哺乳。 【儿童用药】 本品未进行该项试验且无可靠参考文献。 【老年用药】 临床应用中，老年患者使用推荐剂量的本品，其疗效及安全性与普通人群比较 未发现显著差异。 【药物相互作用】 不宜与平衡氨基酸注射液同用。 同用抗抑郁药治疗可发生不良的相互作用，导致不适当的精神紧张。此时建议 减少抗抑郁药剂量。 【药物过量】 迄今未有本药过量症状报告。临床报道日剂量20ml 仍显示耐受良好。 【药理毒理】 药理作用： 曲克芦丁能通过与血小板细胞膜上的腺苷载体蛋白可逆结合，增加血小板内 cAMP 的含量，从而抑制血小板的聚集，有防止血栓形成的作用，同时能对抗5－羟 色胺、缓激肽引起的血管损伤，增加毛细血管抵抗力，降低毛细血管通透性，可防 止血管通透性升高引起的水肿。 本品所含的大量活性多肽、多种氨基酸及核酸的代谢产物核苷酸能透过血脑屏 障，调整和改善神经元的蛋白质合成及核酸代谢，促进突触的形成，诱导神经元的 分化；并影响其呼吸链，改善脑内能量代谢，能增加脑组织对葡萄糖的利用，改善 脑细胞缺氧状态，对缺氧的脑组织有保护作用；能够提供神经递质、肽类激素及辅 酶前体，具有激活、改善脑内神经递质和酶的活性，保护神经细胞免受各种缺血和 神经毒素的损害。 毒理研究： 急性毒性实验表明：相当于生药的静脉注射最大耐受量为3.2g/kg，该受试物对 小白鼠静脉注射LD50 大于3.2g/kg