产品质量管理制度药品试剂.doc

PAGE PAGE 1 昆明义兴科技有限公司 质 量 管 理 制 度 ?兽药论坛 -- 兽药论坛，好酷!　　Yu2~K  业务经营质量管理制度- 二、 首次经营品种的质量审核制度三、 商品质量验收、保管养护及出库复核制度deoa四、 效期商品管理制度@?五、 不合格商品管理制度h_=六、 退货商品质量管理制度GS%j七、 质量事故报告制度lVk八、 用户访问制度0.M九、质量责任制度$H?十、质量否决权制度}十一、卫生管理制度=T?兽药论坛 -- 兽药论坛，好酷!　　 一、业务经营质量管理制度91、业务经营原则：7c（1）在产品经营活动中，应严格遵循《产品质量法》、《经济合同法》、《药品管理法》等有关法规要求办理。no（2）在产品经营工作中，应围绕着公司的战略目标，采取切实可行的措施，保障战略目标的完成。2（3）促进公司在业务经营活动中实现全面、全员、全过程的规范化管理。 （4）在营销策略上，要继续追求市场占有率的最大化。tOJ3p2、业务经营计划：=[)D（1）制订业务经营计划，以市场需求为导向，企业营销策略为基础，作好严密的调研和科学预测。y|;Lnh（2）在实施业务经营计划时，做到满足需求，防止脱销、勤进快销、合理库存，提高库存商品适销率，加速资金周转。\K（3）在贯彻执行业务经营半年度、季度计划中，按月分解完成指标，进行检查和及时修订调整。`GR\!%3、购销对象选择原则：i（1）购进商品时应选择“证照”齐全，具法人资格，管理水平高，产品质量优并稳定，信誉高的合法生产经营企业。g6C（2）销售产品不允许把产品销售给“证照”不齐的医疗机构。k-!/（3）建立购销单位台帐档案，每半年对购、销对象进行一次分析和评价，巩固和发展企业信誉高、产品质量优的企业购销关系。hJ[4、购销合同：Pyyi（1）凡购销仪器类或大宗商品须依法签订合同，合同的签约人须是法人或法人委托人。@R9kB（2）购销合同签订的内容：{(+2}a、品名、规格、厂牌、单位、数量、单价、金额、包装；jX/9b、质量标准、验收方式；-Vbac、付款方式及期限；Wd、交货地点及办法、费用承担；0-}L]e、双方单位信息；rQa+f、双方其他约定条款。U（3）购销合同的履行，合同一经签订应严格按期履行，并定期检查合同执行情况。如有困难须以书面形式通知对方进行注销或更改，并留底存查，否则将承担违约责任。.),（4）合同的管理，审核确保合同的合法性、有效性；保证合同的依法执行；分析合同履行情况，效益好坏；建立健全合同档案管理。nV]-85、购销凭证和质量管理：b3（1）购销活动中应严格审查购销双方所使用的增值税发票的合法性，非增值税发票要做到格式统一规范适用。Ms（2）收到供货方的收款凭证后，由总经理核对无误后，财会部门凭盖有总经理印章的付款凭证方可付款。Q)v（3）购销凭证应建档妥为保存，以利分析备查。B65（4）填制的购销凭证发票，要内容准确无误，票面干净整洁，经复核后，做到票货同行。（5）凡销售的商品，必须是价格合法，质量合格的产品，在帐目和储存上要将合格品与不合格品区分开来，并作好相应的产品质量记录。,*\ 二、首次经营品种的质量审核制度?为做好首次经营的新产品、改型、增规及移厂产品的质量审核工作，以保证购销医药商品质量，保障人民用药安全有效，特制订本制度。jU`1、凡首次向厂方购进商品，采购人员应填写“首次经营品种审核表”，经总经理审核批准后方可经营。{W2、凡首次向厂方购的商品，应向厂方索取：批准文号的批件、产品质量标准、产品使用说明书、商品试用包装、标签、说明书。$3、凡首次发展业务关系的生产厂，应向厂方索取“证照”、“注册商标”、批件的复印件及法定检验报告书。必要时应会同质检部门实地考察。z1!KK4、属首次经营的商品，在试销期，每批到货均应按批向厂方索取化验报告书。*L5、首次经营的商品其试销期一般应订为二年，在试销期内业务、质管做好药品质量的跟踪考核及用户访问工作，并建立相应的质量档案，以便试销期满作出质量考核结果。\6、首次经营品种的考核：*\（1）凡首次经营品种均应定二年试销期。/9Za（2）凡首次经营品种业务、质管、仓库都均应建立质量档案。（3）业务部门做好首次经营品种的市场需求调查，用户评价意见，同时做好查询处理记录。（4）质管部门要对首次经营品种的质量作定期分析，研究其稳定性和可靠性。[P1（5）试销期满后，由业务部门提出试销总结报告，经质管核定，报主管经理批准转为正式经营商品。? 三、商品质量验收、保管养护及出库复核制度Y`-B@a1、商品质量验收_F+（1）从事商品质量验收工作人员，须是高中以上文化程度，经专业培训，熟悉商