全国医药技术管理--新药研发项目管理PPT培训课件.pptVIP

4.2 问题管理 问题管理工具与技术: 报告、例会、问题跟踪 4.3 范围验证 4.3 范围验证 活动内容:范围验证是投资者（赞助人、用户、客户等等）正式接受项目范围的一种过程。它需要审查工作产品和结果，确保一切都被正确无误、令人满意地完成。范围验证与质量控制的不同之处在于，它主要是同验收工作结果有关，而质量控制主要是同纠正工作结果有关。 输入: 项目交付 输出:可获得性DCP确认书、GA确认书 4.4 风险控制 4.4 风险控制 活动内容：风险控制 ：就是跟踪已识别的风险，监视残余风险和识别新的风险，保证风险响应计划的执行，并评估这些计划对减低风险的有效性。 具体包括： 实时监督和更新风险响应计划 确定风险概率和影响等级是否正确 确定是否选择了正确的风险响应策略 确认风险响应活动是否正确 识别新的风险并更新计划，确保新的风险在计划中得以体现 工具与技术：风险跟踪、项目报告、项目例会 4.5 项目核算 4.5 项目核算 活动内容：项目实际花费的收集和报告过程：这些花费包含研发、GA点前的市场、技术支援、制造、管理等系统实际投入消耗的项目级和产品级相关资源费用；不仅包括人力成本，还包括材料、差旅费等项目发生的其他成本费用。月度项目财务分析报告 输出:项目财务分析报告（月度、DCP） 对应模板: 月度项目财务分析报告模板 要点： 挣值技术是综合控制的一种技术，懂得利用”挣值”技术进行进度偏差和成本偏差的评估，并对项目最终的进度和成本进行有效预测 4.6 质量控制 4.6 质量控制 活动内容：质量控制就是监控特定的项目结果以确定其是否遵照相关的质量标准，并找出消除不满意结果的途径。在流程中，包括技术评审于测试活动（TR1~6、Beta Testing 测试 等） 输出：质量改进 4.7 项目报告 活动内容：PDT内部各层次之间例行报告 输出： PDT内部各层次之间例行报告 模板/操作指导：项目管理规程 沟通计划模板 PDT内部报告模板 项目状态报告 4.7 项目报告 项目报告的作用：用于沟通项目的进展、项目控制的有效工具 作为一种综合控制的有效手段，项目报告和多个领域的管理如进度、资源、成本、风险、问题管理等综合在一起 为有效的项目管理的一些领域有效结合，也基于控制的基本原理（计划VS实际），PDT内部报告模板中规范了PDT报告中必须包含的内容和格式，这是确保进度、资源、成本、风险、问题等领域有效管理的内容和格式。 4.8 项目例会 活动内容：PDT内部各层次之间例行会议 输出： PDT内部各层次之间例行会议 模板/操作指导：项目管理规程 沟通计划模板 PDT例会制度 4.8 项目例会 项目例会的作用：用于沟通项目的进展、项目控制的有效工具 作为一种综合控制的有效手段，项目例会和多个领域的管理如进度、资源、成本、风险、问题管理等综合在一起 为有效的项目管理的一些领域有效结合，也基于控制的基本原理（计划VS实际），PDT例会制度中规范了PDT例会中必须包含的议程，这是确保进度、资源、成本、风险、问题等领域有效管理的议程。 收尾过程组 收尾过程组 12.6 合同收尾 10.4 管理收尾 来自控制过程 (图 3–7) 项目收尾指产生、收集、发布信息以使项目或阶段正式完成。收尾活动很重要。花时间确保你已关闭了项目计划中的所有活动，关闭并归档了项目数据，并且释放了为项目准备的所有设施。在将你的项目资源释放回它们的功能部门时要很正式。确保所有相关功能部门获悉它们的资源到位，可以再行分配了。 项目收尾 项目收尾 关闭项目数据库 == POP 总结项目经验== LPDT 发布项目终止信 1、这三项POP活动与“更新项目数据库”的POP活动非常相似除了不是更新各种项目相关的数据库和文档，该活动涉及关闭项目计划，关闭各种数据库和释放可重新分配的资源。 项目收尾 2、此三项活动的目的是保证PDT记录下在概念，计划，开发/验证和发布阶段末的经验。从持续改进的角度看，吸取其它PDT核心组及外围成员的经验是极其重要的。团队应该记录下进展顺利的项，需要改进的项和他们的改进建议。 3、发布项目终止信是向项目赞助人和利益相关人进行沟通，标志项目正式结束。 第三单元 ?新产品研发项目的风险控制和管理 内容提示 1、新产品研发风险的识别 2、新产品研发风险的量化 3、新产品研发风险的评价 4、新产品研发风险的规避战略 5、新产品研发风险的对应措施 6、新产品研发风险的管理规划 风险管