对口服药物缓释及控释制剂若干问题的讨论PPT培训课件.pptVIP

对口服药物缓释及控释制剂若干问题的讨论;从多种剂型、多种用药新途径和新方法考虑开发制剂以提高药效，减低副作用，改善病人用药顺应性，是开发新制剂的一个重要方面。 口服药物缓释及控释药物制剂是国内外医药产品发展的重要方向。由于开发周期短、投入少、经济风险低、技术含量增加而附加价值显著提高等而被制药工业看重。 ;目前国内外缓释和控释制剂概况;一、有关缓释及控释制剂的概念;USP24版对缓释制剂及控释制剂的定义;释药速度与胃肠吸收的关系;二、缓释、控释药物制剂发展方向;根据疾病治疗时辰药理学的脉冲缓释系统;三、口服缓释及控释药物的选择;四、缓释时间与胃肠吸收部位的关系;24小时缓释制剂的设计思想和技术（1）;24小时缓释制剂的设计思想和技术（2）;24小时缓释制剂的设计思想和技术（3）;五、方便用药是开发缓控释制剂的重要目的之一;发展复方缓释及控释制剂;六、缓释及控释制剂开发中的药物经济学与创新;建立创新的高技术平台提高企业长期经济效益;缓释制剂专利技术:;Matrix Controlled-Release;Membrane Controlled-Release;Osmosis-Pump Controlled-Release;Ion-Exchange Resin Tech;胶带环囊形片技术（RingCap Tech）;;七、缓释及控释制剂的质量可控性和重现性;;　2、体内外相关性; 3、缓控释制剂的仿制; 4、生产重现性的控制 ;我国的缓释控释的开发研究起步于80年代中后期，历经十几年取得了很大的成绩。由于在开发中以仿制为主，研究内容以实验室规模为主，剂型、处方或工艺设计中的基础研究（如原辅料的物性等）和体内吸收及药动学研究（如溶解性、渗透性、肠道代谢等）均比较薄弱，在生产及实验室成果转化方面也存在不少问题，一些医护人员和许多患者对缓释及控释制剂的认识只限于药品说明书。本文结合国内外现状，讨论缓释和控释制剂的研究开发和生产中的一些问题，希望进一步推动我国新剂型和新制剂的发展。 ;