第二章-制药卫生与制药用水技术.pptVIP

各种水的来源 4）注射用水：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏冷凝 冷却后经膜过滤制备而得的水。 注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。? 5）灭菌注射用水：为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。 应符合2010中国药典所收载的注射用水标准 。? 各种水的用途 制药用水类别 主要用途 饮用水 1、制备纯化水的水源； 2、中药材、中药饮片的清洗 3、口服、外用的普通制剂所用药材 的润湿、提取 4、制药用具的粗洗。 纯化水 1、制备注射用水的水源； 2、非无菌药品直接接触药品的设备、 器具和包装材料最后一次洗涤； 3、注射剂、无菌药品瓶子的初洗。 4、非无菌药品的配置 5、非无菌原料药品的配置 6、中药材提取溶剂 各种水的用途 制药用水类别 主要用途 注射用水 1、无菌产品、原料药直接接触药品的材料最后一次洗涤。 2、注射剂、无菌冲洗剂的配料。 3、无菌原料的精制。 灭菌注射用水 注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。 制药用水的质量要求 水的种类 质量要求 饮用水 符合生活饮用水标准。 纯化水 纯化水为无色的澄清液体、无臭、无味 纯化水检查项目：酸碱度、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属及微生物限度 注射用水 无色澄清、无臭、无味 酸碱度、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、