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医疗仪器原理 教材内容 第一章：总论 第二章：生物电测量设备 第三章：监护仪 第四章：临床检验设备 第五~八章：医学成像设备 第九章：用于人体功能替代的设备 第十~十一章：治疗设备 第十二章：其他设备 课程要求和参考书 主要介绍各类临床使用的医疗仪器，着重讲解其临床用途、基本结构、以及工作原理，为学习后续课程以及今后从事医疗仪器方面的工作提供足够的知识准备。是一门医疗仪器的入门课程。 本课程为72学时，课中要求学生分组分专题查找医疗设备和生产厂商的资料写出专题报告并演讲和讨论。熟悉医疗设备功能和相关的制造和销售厂商。 先修课程： 电子学、解剖学、生理学。 使用教材：王成编《现代医学仪器导论》 主要参考书：《世界医疗器械》、《常规医疗装备》（香港科讯交流有限公司出版，月刊） 第一章 总论 一、医疗仪器与生物医学工程 生物医学工程学 ?(Biomedical Engineering, BME) 生物医学工程学是运用现代自然科学和工程技术的原理与方法，从工程学的角度，在多种层次上研究生物体，特别是人体的结构、功能和其他生命现象；研究用于防病、治病、人体功能辅助及卫生保健的人工材料、制品、装置和系统的工程原理的学科。 生物医学工程是正在蓬勃发展的边缘学科，是多种学科与生物医学相结合的产物。 生物医学工程学的学科领域 生物力学 生物系统的建模与控制 生物材料学 生物医学信号检测与传感器 生物医学信号处理 医学图像处理与技术 物理因子在治疗中的应用及其生物效应 人工器官(Artificial Organ) 临床工程(Clinical Engineering) 康复工程(Rehabilitation) 现代医疗仪器与生物医学工程学的关系 医疗仪器是生物医学工程研究成果的载体。 生物医学工程研究的成果是现代医疗仪器设计和开发的核心和基础。 二、什么是医疗仪器 医疗器械定义： 指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的： 1、对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解； 2、对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿； 3、对解剖或者生理过程的研究、替代、调节； 4、妊娠控制。 医疗仪器的特点 现代医疗仪器通常都是集电子、机械于一体的非常复杂的装置，是非常精密的、可靠性和安全性要求都非常高的自动或半自动系统。 与普通的精密仪器相比，医疗仪器有如下特点 对被测体必须是无害的，最理想的是无损伤的 要考虑电极或传感器对测量结果产生影响； 生物信号弱小，而干扰强大。信号可能只有干扰的千分之一； 能量的限制，我们不可能为了提高信噪比或提高治疗效果而无限制地提高外加能量，这会造成机体的损伤； 安全考虑，由于病人本身已比较衰弱，安全问题就比较突出。 三、医疗仪器的种类 按使用风险大小分类 国家对医疗器械实行分类管理。国家有专门机构对医疗器械的研发、生产、销售和使用进行管理和监督。 第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械（大部分是手术器械）。 第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 从资产管理的角度分类 大型仪器：一百万以上的，如CT、磁共振设备， 中小型仪器：如心电图机、床边监护仪等。 低值产品：包括很多一次性配件 植入的和非植入的 对于医用植入物有特殊的管理条例，但大部分医疗仪器是非植入的。 也有将医疗仪器分为在体测量的和离体测量的，而在体非侵入性测量是医学诊断仪器的发展方向。 按临床科室或人体系统分类 心脏科设备 呼吸科设备 泌尿科设备 …… 这样分类有助于了解不同科室对医疗仪器和工程技术的需求，但很多设备各个科都使用，会有很多重复。 按物理原理分类 医用电子仪器 医用光学仪器 医用放射仪器 医用核物理仪器 现代医疗仪器是声、光、电、机械一体的。 按临床应用分类： 诊断仪器 治疗仪器 辅助仪器 诊断仪器 医用电子设备 ：心电图机、脑电图机 、床边监护系统 、动态心电监护仪 、胎儿监护仪 、饱和血氧浓度监护仪 ?医用成像装置 ：X射线诊断装置（普通、数字化）、X线计算机断层扫描仪 、核医学成像装置 、超声诊断装置 、磁共振成像装置、 热成像装置 医用检验仪器 ：生物传感器 、生化分析仪 、血气分析仪、 血细胞分类仪 医用光学仪器 ：内窥镜 、光学显微镜 、激光仪器 、眼科光学仪器（自动眼压计、自动验光机、视野测定仪、角膜地形图、眼底照相及眼底图象分析设备等） 治疗仪器 人工器官：人工心脏、瓣膜、心脏辅助装置 、人工