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中药药剂学复习-生物稳定性
生物稳定性
一、填空题 1.在一级反应中,降解半衰期与初浓度 。 [答案] 2.胃中的pH值对于水杨酸吸收 ,而对于苦参碱吸收 。[答案] 3.金属离子往往是某些药物自氧化反映的 。 [答案] 4. 性配伍变化可导致溶解度改变、潮解和液化。[答案] 5.pKa值在4.0以上的 药物在胃中吸收较快。 [答案] 6. 配伍变化会导致药物变色,沉淀、产生气体等。 [答案]二、选择题 1.有关药物化学反应半衰期的正确叙述为: 药物在特定温度下效价下降一半所需的时间 药物溶解一半所需的时间 药物分解10%所需的时间 药物在体内消耗一半所需的时间 药物溶解10%所需的时间 2.用留样观察法测定药剂稳定性的论述中,哪一条是错误的: 需定期观察外观和质量检测 样品应放在3~5℃、20~25℃、33~37℃观察及检测 分光照组和避光组,对比观察和检测 此法易找出影响稳定性的因素,利于及时改进产品 其结果符合生产和贮存实际,真实可靠 3.某药物按一级反应分解,在室温下反应速度常数K=0.0069(天-1)。问该药物的t0.9约为: 12天 10天 13天 15天 51天 4.下列( )可以破坏乳剂的稳定。 稀释 冷藏 加入抗氧剂 通电 5.氧化阻止剂主要应在( )起作用。 自氧化诱导期 自氧化传播期 自氧化终止期 三者均有三、多项选择题 1.防止药物氧化的措施有( )。 降低温度 避免光线 加入抗氧剂 调pH值 控制微量金属离子[答案] 2.延缓药物水解的措施有( )。调pH值 升高温度 改变溶剂 制成干燥固体制剂 改善包装[答案] 3.可以降低药物疗效的水解反应有( )。 NH4Cl水解 磺胺噻唑钠水解 人参皂甙水解 黄芩甙一步水解 甲基溴化阿托品水解[答案] 4.根据范特霍夫规则,温度每升高10℃反应速度加快2倍~4倍,因此下列加速试验结果相当于2年有效期(室温20℃)的是( )。 57℃加速试验7天 40℃加速试验3个月 70℃加速试验3天 50℃加速试验14天 60℃加速试验7天[答案]四、名词解释 1.阿累尼玛斯公式外推法: [答案] 2.相对湿度:[答案]
3.一级反应:[答案]
4.零级反应:[答案]
5.抗氧化剂:[答案]
五、改错题 1.自氧化反应的3个阶段中均可加入阻止剂终止氧化反应。[答案] 2.某药物分解为一级反应,其半衰期公式为t1/2=0.1054/k。[答案] 某药物分解为一级反应,其半衰期公式为t1/2=0./k。 3.[答案] 生 物半衰期随着体内药物浓度的下降而逐渐变小。 六、简答题 1.简述影响药物氧化的因素及其解决办法有哪些?[答案] 2.药物稳定性测试方法有哪些?各有何优缺点?[答案] 3.举例说明塑料包装物对药物成分有何影响?[答案]
4.药理学配伍变化有哪几方面?举例说明。[答案] 5.物理性配伍变化会产生哪些变化?[答案] 6.简述化学性配伍变化能产生哪些现象?[答案]
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