测量设备程序.doc

中山市XX电子科技有限公司 编 号 版 本 A/1 测量设备管理程序 编制:________________ 审核:________________ 批准:________________ 生效日期: 年 月 日 修订日期 页 号 版 次 修改内容摘要 (《文件修改申请单》序号) 填写人 2009-10-15 1/3 A/1 将装置改为“设备”与ISO9001：2008保持一致。 2009-10-15 2/3 A/1 对设备校准进行内容补充并增加计算机用于测量时的首次校准要求及验证。 中山市XX电子科技有限公司 程 序 文 件 编 号 版 次 A/1 测量设备管理程序 页 数 1/3 1.目的 为确保公司所有测量设备的准确性和精密度，确定各阶段测试结果的正确性，使产品品质符合规定要求，特制定本管理程序。 2.适用范围 本管理程序适用于公司所有测量设备。 3.职责 3.1 生产部负责生产现场用测量设备的使用、维护和情况反馈。 3.2 品质部负责测量设备的申购、管理、校正。 3.3 总经理负责测量设备申购的批准。 4.工作程序 4.1工作流程（附表） 4.2工作要点 4.2.1 4.2.2 4. 4.2.4 4.2.5 4.2.6 4.2.6.1免校： a) 对于检测部门暂时尚无法检定和校准的测量设备，则根据公司每年委托产品检测机构对产品所作的随机取样测试结果，确定该测量设备的符合性。 b) 对检测精度要求不高且检测结果只作为参考的检测设备实施免校。 中山市XX电子科技有限公司 程 序 文 件 编 号 版 次 A/1 测量设备管理程序 页 数 2/3 4.2.6.2 外校 由国家认可的计量机构进行的校准或检定。 4.2.6.3 内校 可以用已经外校合格的测量设备作为标准器，由品质部依照《测量设备内校规程》自行进行的校验。 4.2.7 测量设备校验记录与判定。 1) 对于不影响产品质量参数的监视和测量设备贴上免检标签，发放相关部门使用，对于影响产品质量参数的监视和测量设备必须经过校准合格方可发放使用部门使用。 2) 需要校准的监视和测量设备，根据中华人民共和国国家计量法和GB/T 19001-2008/idt ISO 9001:2008标准的要求公司实际情况进行,参照监视和测量设备的性能适用性、标准化程度及工艺参数，来划分外部校准或内部校准。 3）对于需外部校准的监视和测量设备由客户承认的或国家认可的计量检定机构来进行检定。 4） 从事监视和测量设备校准和管理的人员必须经相应培训并取得资格证 5） 测量设备校验合格后，应建立其校验记录，并在仪器上贴示“合格证”标签，以表明其校准状态。 6） 测量设备校验不合格者应做停用或报废处理，由品质部填写《设备（仪器）处理申请单》报主管审核总经理批准，并在《测量设备台帐》中注明停用/报废日期，同时在仪器上贴“停用/报废”标签。 7) 测量设备于有效期间损坏或失准，经修理后必须再校验判定。 8) 对于测量设备在有效期间，发现损坏或不准确时，必须对该时期内所检之产品做全面复查，以确保其数据的正确性，维护产品的品质。 9) 测量设备在使用或搬运中，必须避免震动或碰撞，如有此情况发生，需重新检验判定，以维护其准确性。 10）当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,应确定其满足预期用途的能力,确认应当在首次使用时进行,并在必要时进行重新确认. 中山市XX电子科技有限公司 程 序 文 件 编 号 版 次 A/1 测量设备管理程序 页 数 3/3 11） 对计算机软件的验证可包括评审、演示和测试，以及配置管理，以满足预期用途的能力。 12) 测量设备的核验和维护、校准等记录由品质部保存。 5.相关/支持性文件 5.1《测量设备内校规程》 6.记录 6.1 《设备（仪器）购买申请报告》 6.2 《测量设备台帐》 6.3 《测量设备校验计划及实施记录》 6.4 《合格标签》 6.5 《暂停使用/报废标签》 合 格 证 编号： 校准日期： 年 月 日 下次校准日期： 年 月 日 校准员： 停用/报废标签 编号： 停用/报废日期： 年 月 日 校准员 附表： 管理程序 负责部门 相关表单 各部门按需要申请 各部门按需要申请 采购 采购 NO Yes 验收 验收 生产使用 生产使用 执行校验、送校验 执行校验、送校验 颁合格证或做 颁合格证或做 记