药品管理法和GSP知识11.docVIP

药品管理法及GSP相关知识 一、单选题： 1、2001年2月28日新修订颁布的《药品管理法》自（ A ）起施行。 A、2001年2月28日 B、2001年10月1日 C、2001年12月1日 2、《药品管理法》规定，未取得（ B ）的，不得经营药品。 A、《药品经营证》 B、《药品许可证》 C、《药品经营许可证》 3、（ A ）为国家药品标准。 A、国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准 B、中药材炮制规范 C、地方颁布的药品标准 4、（ C ）的药品，为假药。 A、无标明成分 B、无标明批准文号 C、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符 5、（ C ）的药品，按假药论处。 A、无出厂合格证 B、更改生产批号 C、所标明的适应症或功能主治超出规定范围 8、下列哪类药品的标签必须印有规定的标志（ C ）。 A、口服药品 B、处方药 C、非处方药 12、药品定价的形式分为（ A ）。 A、政府定价、政府指导价、市场调节价 B、内部价 C、批条价 13、（ C ）不属于药品。 A、化学原料药及其制剂 B、中药材、中药饮片 C、医疗器械 14、发现可能与用药有关的严重不良反应，应向（ A ）报告。 A、当地省级药品监督管理部门和卫生行政部门 B、当地省级卫生防疫站 C、当地省级人民政府 17、没有实行特殊管理的药品有（ B ）。 A、麻醉药品、精神药品 B、非处方药 C、医疗用毒性药品、放射性药品 18、药品经营企业销售药品或调配处方（ B ）。 A、必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项 B、必须凭执业医师处方方可销售 C、必要时可以自行决定更改或者代用 19、关于非处方药，下列叙述正确的是（ A ） 。 A、药品标签必须印有规定标志 B、任何一个商店都可销售 C、发布广告不需要取得广告批准文号 20、维生素C注射液的产品生产日期为2005年8月10日，有效期为2年，则该批药品可以使维生素C注射液的产品生产日期为2005年8月10日，有效期为2年，则该批药品可以使用至用至（ D ）。 A、2007年8月 B、2007年8月11日 C、2007年8月10日 D、2007年8月9日 24、（ A ）不得采用开架自选销售方式。 A、处方药 B、非处方药 C、甲类非处方药 D、乙类非处方药 25、甲类非处方药的标识为（ A ）。 A、红色OTC B、绿色OTC C、蓝色OTC D、黑色OCT 26、乙类非处方药的标识为（B ）。 A、红色OTC B、绿色OTC C、蓝色OTC D、黑色OCT 27、直接接触药品人员应（ A ）进行一次健康检查。 A、1年 B、2年 C、半年 D、3年 29、无医生开具的处方，不得销售（ A ）。 A、处方药 B、非处方药 C、甲类非处方药 D、乙类非处方药 30、《药品经营质量管理规范》英文缩写为 （ C）。 A、GLP B、GCP C、GSP D、GMP 35、在库养护中如发现质量问题，应悬挂标志，（ C ）并尽快通知质量管理机构予以处理。 A、重新验收 B、挑选使用 C、暂停发货 D、退厂 41、店堂内陈列药品的质量和（ C ）应符合规定。 A、标签 B、标识 C、包装 D、外型 42、危险品不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列（ C ）。 A、代用品 B、空包装 C、代用品或空包装 D、模拟品 43、对陈列药品应按（ C ）进行检查并记录，发现质量问题要及时处理。 A、年 B、季 C、月 44、销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍（ A ）。 A、药品的性能、用途、禁忌及注意事项 B、不良反应 C、功能主治 D、用法用量 46、门店内进行的广告宣传，应符合（ D ）有关规定。 A、国家 B、生产单位 C、本门店 D、工商部门 50、药品零售连锁企业门店是指在药品零售连锁企业集中统一管理下采取统一（ ）、统一（ ）、使用统一（ ）的药品零售企业。A A、采购、价格、商号 B、进货、验收、保管 C、采购配送、质量管理、商号 51、处方药，是指凭（　A　）处方方可购买、调配和使用的药品。 A、执业医师和执业助理医师 B、执业医师和执业助理医师及执业药师 C、执业药师 52、经营处方药、（　 C ）非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。 A、甲类 B、乙类 C、甲、乙两类 53、国家实行处方药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的（ B ）性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。 A、有效性 B、安全性 C、经济性 55、中药饮片的标签必须注明（　 B ），实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文