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药物使用的伦理道德问题探讨 卫生管理版 ■■■——●嘲BA0 卫生伦理 ◆吕志黄紫华广东药学院 摘要本文结合药物研制生产,药物控制的道德行为,药物使用的道德责任,对引发 药源性疾病的道德因素进行了分析,提出必须加强医药道德教育,提高医药卫生人员在药物 使用过程中的道德责任,为治疗疾病,改善与提高人民群众的健康状况,正确合理,安全有 效地用药. 关键词药物道德责任 药品是关系国民身体健康的特殊商品,是防病 治病的武器,加强药物使用过程的伦理建设,明 确药物使用的道德要求,对于确保人民群众用药安 全有效,健康幸福具有十分重要的意义.因此, 探讨药物工作中的伦理问题,对于保障人民群众的 生命健康,合理用药,促进医药事业的蓬勃健康 发展都具有积极作用 1发生药源性疾病的道德因素 随着现代化学工业和制药工业的快速发展,药 学科研的不断深入和临床新药的大量使用,促使人 们更加关注药学伦理道德方面的问题. 发生在第二次世界大战中的德,日法西斯施行 的灭绝人性的人体试验,以及战后出现的几 次药源性疾病,以触目惊心的事实使人们清醒地认 识到医药伦理道德的重要性,德,日法西斯分子 把战俘和平民当成实验动物,在他们的身上进行惨 无人道的耐毒试验,并借以屠杀反对他们的仁人志 士,这激起了全世界人民的极大愤慨.第二次世 界大战后,随着新药的不断涌现,化学药物的毒, 副作用日益明显,仅比较大的药物性灾难世界上就 发生了30多起.最严重的一次是由于镇静药和多 发性神经炎反应停的大量使用,导致了大量 的新生儿畸形.这些都引起了世界药学界和伦理学 界的强烈震动.有些药物灾难的发生固然与药物科 学的发展水平有关,然而,毫无疑问,它与医药 研究,生产及使用人员的道德水准也有着密切的关 系.譬如有些药源性疾病的发生就与新药研制人员 急于求成,不经过充分的动物实验或实验不确切就 将药物投入临床使用有关. 所谓药源性疾病,是指药物引起人体不良反应 并由此产生各种症状的疾病.它是由于药物本身和 接受药物者的个体差异不同,以及药剂,医护人 员的工作疏忽,使用不当所致.这时,药物在人 体内表现出比副作用严重得多的毒性作用,后遗症 与过敏反应,使人体内部各种功能状态的平衡遭到 不同程度的破坏,而发生病理变化,造成中枢神 经,血液,呼吸,循环等系统以及肝肾等器官的 功能性或器质性损害. 药物对人类健康起到了重大作用,但是医药学 的进展仍然伴有很多医源性和药源性疾病,它们也 被称为医药进步的疾病.美国纽约州布法罗 儿童医院心脏病科主任兰伯特在20世纪70年代末 曾写了一本《现代医药中的错误》,在书中他叙 述了20世纪医学上发生的重大错误,历数医药灾 难和丑闻,蠢事,病痛,死亡,使人们从过去 错误中吸取教训,以避免医药灾难.兰伯特深知 这个报道会引起同行的敌视和反感,但是他说: 这决不是我原来的意图.现代医学的成就是如此 辉煌,因而我们医学界应该能够坦然承认所犯的各 个错误.公众应该懂得治疗试验的性质和必要性, 必须懂得使用不必要的治疗和药物是愚蠢和危险的 事情.随着新药的不断出现和药物的广泛使用, 药源性疾病也逐渐增加.据有关报道称,目前药 源性疾病占常见病的8%,药物事故占医疗事故的 30%.国外报道2%的新生儿有各种各样的生理缺 陷,据分析这与妊娠期间滥用药物有关.有人在 聋哑学校中进行调查,因药物中毒引起的疾病在20 世纪50年代不足3%,到70年代增至28%～35%, 80年代中期的肝脏病患者中,据估计约有2%为药 物所致.近年来,因中草药及其制剂使用不当引 起中毒,死亡的报告也时有所闻.以上表明,药 源性疾病不仅存在,而且比较普遍,它严重影响 德方面的建设.1946年,鉴于纳粹的暴行,纽伦 堡国际法庭制定了《纽伦堡法典》,对人体实验 确立了基本的国际准则.如受试者知情同意原则, 维护受试者利益原则,先经动物实验原则等等. 1948年,世界医学会全体大会以《希波克拉底誓 言》为基础,制定并发表了第一个医学伦理宣言 一一 《日内瓦宣言》,作为医药界人士的共同守 则.此后,世界医学会又于1964年发表了《赫 尔辛基宣言》,它是《纽伦堡法典》的发展,为 医药人体试验规定了更具体.更详细的道德规范. 世界卫生组织也极为重视医药的伦理道德问题在 世界范围内,对药物的生产,销售,使用等诸方 面制定了相应的文件.如该组织于1969年公布了 药品质量控制和优良生产操作规程(GMP),并 建立了药物不良反应国际联合监察中心等组织. 1979年美国卫生教育福利部颁发《贝尔蒙报告: 保护人类受试者的伦理原则与准则》,确定了三项 与人类受试者相关的原则或普遍性规范,提出了尊 重人,有利,公正等基本伦理原则,并提供一套 分析框架以指导解决涉及人类受试者研究中产生的 伦理问题.许多国家已经把医药职业道