TS内审员培训2009最新版.pptVIP

不符合项分布 总经理 管理代表 人事部 采购部 技术部 生产部 品管部 营销部 合计 C01 C02 1 1 1 1 1 1 C03 C04 C05 S01 S02 S03 m01 … 合计 审核报告发放范围 部门 职务 姓名 不符合项报告编号 总经理 管理代表 人事部 采购部 技术部 制造部 品管部 营销部 质量管理体系审核 二、根据编制的审核计划作审核准备 审核准备 熟悉必要的体系文件 编制检查表 准备不符合项报告 1、熟悉必要的体系文件 审核实施计划分发各受审部门后，审核组长应尽快召集审核组成员举行审核组会议： 要求每个审核员完全了解审核任务； 要求审核员熟悉所审核部门的职责、程序文件、作业文件； 要求审核员在现场审核前完成检查表的编制。 2、编制检查表 检查表编写要点 掌握部门质量职能分工 以质量管理体系文件为主要依据 突出受审区域的主要职能 详略得当 检查表应有可操作性 按部门审核，应包含涉及的要求按要求审核，应包含涉及的部门 过程方法审核检查表范例 过程方法审核检查表范例 三、审核实施 1、首次会议 参加人员： 审核组全体人员； 总经理、管理者代表、受审核部门主管或其代表。 作用： 传达和落实审核实施计划； 简要介绍实施审核所采取的方法和程序； 在审核组和受审核方之间建立正式的联系； 确认审核组所需要的资源和设备已齐全； 澄清审核实施计划中不明确的内容。 要求： 准时，简短，明了; 时间:不超过半小时； 获得受审核方的理解与支持； 由审核组长主持会议。 审核实施 1、首次会议 2、现场审核 3、审核组会议 4、末次会议 首次会议的内容 会议开始：参加人员签到，审核组长宣布会议开始，适当时请最高管理者或管理者代表讲话； 人员介绍：审核组长介绍审核组成员及分工，各受审核部门介绍陪同工作的人员； 声明审核目的和范围：明确审核目的，审核依据，审核将涉及的部门； 现场审核计划的确认：现场审核计划不宜做大的改动，征得各受审核部门的最后确认； 强调审核的原则：强调审核的客观、公正性，说明审核是抽样的过程，说明相互配合的重要性，提出不合格的报告形式。 会议结束：确定末次会议的时间、地点、出席人员，审核组长致谢结束会议。 2、现场审核 按照审核检查表，通过提问、面谈、检查文件、观察有关方面的工作和现状等形式来收集客观证据。 如果发现重大的可能导致不合格的线索，即使不在检查表之列，也应加以记录并进行调查。 对于面谈获得的信息应通过实际观察、测量和记录等其他渠道予以验证。 现场审核——审核控制 审核组长对审核全过程的控制负责： 审核实施计划的控制； 审核进度控制； 审核气氛控制； 审核范围控制； 不符合项的审定； 其他需协调、控制的方面。 现场审核——观察结果 所有的审核观察结果都应形成文件，在所有的工作都被审核之后，审核组应评审所有的观察结果，以确定哪些要作为不符合项报告提出。 审核审核组应确保这些报告的内容清晰、准确地形成文件，并且有证据支持。应按审核所依据的标准或其他有关文件中相应条款的要求指出不符合项。 组长应对观察结果进行复审，所有认为不合格的观察结果都应得到受审核方主管的认可。 现场审核——不合格性质 不 合 格 的 性 质 体系性不合格：质量管理体系文件与 TS16949标准或有关法规、合同要求不符 实施性不合格：未按质量管理体系文件的规定执行。 效果性不合格：虽按质量管理体系文件规定执行，但缺乏有效性。 严重不合格 一般不合格 体系缺失或完全无法运行从而不能满足TS的某项要求，若对于某项要求出现多个一般不符合，从而意味着整个体系无法运行，同样视为Major. 任何有可能导致不合格产品发运的不符合，任何可能导致产品或服务失效或其预期的使用性能严重降低的不符合。 审核员根据判断和经验表明很可能导致质量体系失效或严重降低对产品或过程的控制能力的不符合。 不符合TS要求，但根据判断和经验不太可能导致质量管理体系失效或严重降低对产品和过程控制能力。 在追踪组织质量管理体系某一项时观察到单一失误。 组织的某一部分不符合ISO/TS16949：2002要求； 不合格的类型 现场审核——不合格报告的内容 受审核部门及主管姓名； 审核员姓名，审核日期； 审核依据； 不合格事实描述； 不合格类型； 纠正措施计划； 纠正措施验证。 不符合项报告——范例 受审核的过程 部门主管 审核 依据 审核员 审核日期 要求： 不合格类型：□ 严重不合格 □ 一般不合格 不合格项描述： 客观证据： 审核员/日期： 责任部门/日期： 原因分析：