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ISO9000内审员培训 ISO9000内审员培训 ISO9000内审员培训 一、ISO9001：2008质量管理体系介绍 二、审核流程及方法 二、审核流程及方法 2.1 术语: A、审核 ：为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足 审核准则的程序所进行的系统的、独立的并形成文 件的过程。 B、审核的类型按审核的实施者分类： 内部审核（第一方审核） 外部第二方审核； 外部第三方审核。 C、准则: 确定为依据的一组方针、程序或要求. 二、审核流程及方法 2.2质量管理体系的目的和特点 A、目的：确定和评价受审方的质量管理对规定要求符合性、有 效性和适宜性。 符合性：满足审核准则（ 包括法律法规的符合性） 有效性：达到预定的目标 适宜性：适于目标实现。 B、特点（活动属性）： 系统性：正式的、有序的活动 独立性：客观性和公正性 文件化 二、审核流程及方法 内部（第一方）审核 A、目的： 质量管理体系正常运行和改进的需要 第二方和第三方审核前的准备 一种管理手段 B、依据（审核准则）： ISO9001：2008标准 质量管理体系文件 合同的要求 相关的法律法规 二、审核流程及方法 内部（第一方）审核 C、实施者：组织自己或以组织的名义 D、结 果：组织自我合格声明的基础 审核的质量管理体系必须是正规的---文件化质量管理体系. 质量管理体系审核必须是一种正式的活动 ----正式的程序和做法 ----审核员经培训并通过资格认可 质量管理体系审核是一种抽样过程 二、审核流程及方法 2.3 质量管理体系审核的阶段及主要活动 三个阶段： A、审核策划与审核准备 B、现场审核与审核报告 C、纠正措施的跟踪 二、审核流程及方法 二、审核流程及方法 A、 确定审核范围 审核范围：审核的广度和界限。 确定审核范围的重要性： 进行审核准备的依据 界定受审核方质量管理体系覆盖的内容和项目 确定哪些活动不属于审核范围 二、审核流程及方法 审核范围的内容： 审核所涉及的主要过程---如设计、生产制造、安装和服务 被审核体系所覆盖产品/服务类型 其它体系与体系有关的活动。如：安装、用户培训、信息提供等 地点和场所限制。如：部门、分支机构、仓库等（也可列不包括项） 删减及合理性的说明。 二、审核流程及方法 B、组成审核组 审核组成员： 审核组长：对审核组工作的全过程负责 审核员（含实习）：在审核组长指导下进行审核 专家：审核组的专业技术顾问 观察员（可包括） 对审核组的要求： 所有成员要经过专业培训及授权 不对被审核部门及活动负责 识别关键过程、熟悉相应法规、标准 二、审核流程及方法 二、审核流程及方法 A.审核日程的考虑 审核人日的计算： 审核所需的时间（人日数）根据以下因素规定： 受审核方的规模、类型 产品复杂程序 所选定的标准（删减） 审核场所的分布 二、审核流程及方法 注意事项 审核计划应在现场审核前发给受审核方 审核计划应经受审核方确认，并可以适当调整 充分利用各种信息，不要遗漏 编制计划应掌握好：过程与部门的关系、顺向和逆向的审核方法 组长负责编制审核计划 二、审核流程及方法 B.编制审核计划要求 覆盖所确定范围的所有部门 覆盖标准的所有过程（删减除外） 时间分配合理 内容齐全、表述清楚 日程安排是重点 组长签名 二、审核流程及方法 附件：例1：中山市祥和铝业有限公司内审计划 （见Excel文档） 二、审核流程及方法 2.6、准备审核工作文件 A、编制检查表 用途: 检查表是审核员的工作文件,提纲或工具 作用: 1) 保持审核目标的清晰和明确 2) 保持审核内容的周密和完整 3) 保持审核时间的控制(节奏性和连续性) 4) 减少审核员的偏见和随意性 5) 可减少重复工作 B、检查表的内容: 完整的审核项目和要点------明确查什么（Look at） 明确审核步骤、方法和抽样量-------（Look for） 二、审核流程及方法 C、编制检查表依据的信息 1） 审核依据标准 2） 质量管理体系文件 3） 过程流程 4） 组织机构及职能