ISO-2000 质量管理体系标准文件.pptVIP

ISO/DIS 9000:2000 修訂背景 組織:ISO/TC176/SC2 歷次時程:1987?1994 ?2000 -ISO 9000品質管理系統-基礎與辭彙 -ISO 9001品質管理系統-要求事項 -ISO 9004品質管理系統-績效改善指導綱要 -ISO 10011品質系統稽核指導綱要?未來與ISO 14011合併為ISO 19011 ISO/DIS 9000:2000 修訂背景 Transition Plan Guidance 1.DIS/FDIS版不能發證 2.Reassessment 1994與三年轉換期 3.DIS/FDIS 可用於SA ISO/DIS 9000:2000 精神 ISO 9001:1994 Quality systems-Model for quality assurance in design/development, production, installation and servicing -品質系統-設計、開發、生產、安裝及服務之品質保 證模式 -對產品及/或服務提供品質保證 ISO 9001:2000 Quality management systems-Requirements -品質管理系統-要求事項 -產品品質保證及展現達成客戶滿意之能力 ISO/DIS 9000:2000 特色 ISO 9001/2/3合併為單一標準ISO 9001 ISO 9001與ISO 9004可參照使用 建立顧客導向為主的管理模式 強調PDCA流程管理模式 著重持續改善及預防在先的精神 強化系統、流程、作業的有效性 ISO/DIS 9000:2000 特色 採用與ISO 14000 EMS系統相容性 組織依其適用性及需求允許採取排除條款(Permissible Exclusions) 適用於各種產業及各種組織規模 ISO/DIS 9000:2000 標準架構 條文 -0 簡介(Introduction) -1 適用範圍(Scope) -2 參考標準(Normative reference) -3 辭彙與定義(Terms and definition) -4 品質管理系統要求事項(Quality management system requirements) -5 管理責任(Management responsibility) -6 資源管理(Resource management) -7 產品及/或服務實現(Product and/or service realization) -8 量測、分析及改進(Measurement, analysis and improvement) ISO/DIS 9000:2000新版標準 0 簡介 0.1概述 ─ 本標準闡述品質管理系統要求事項 ─ 本標準在顯示及評鑑組織滿足客戶與法規要求能力 之依據 ─ 本標準目的並非隱含要品質管理系統一致 ─ 組織品質文件應適合本身之活動，並非標準結構 ─ 產品(或服務)技術要求的補充標準 ISO/DIS 9000:2000新版標準 0.2流程方式 ─任何活動或作業是由輸入轉化為輸出，通稱之為 “流程” ─組織的功能是鑑別及管理許多相互聯接相關之過程 ─組織內系統化鑑別及管理不同的流程，尤其是對這 些過程的互動可稱為以“流程方式”管理 ─標準中採用“過程方式”去管理組織及其過程是將為 改進之鑑別、管理及機會做準備 ─圖1為完整之QMS過程模型，並顯示流程間之互動關 係 ─此模型整合四項主要標題，展示於條文5,6,7及8中 ISO/DIS 9000:2000新版標準 ISO/DIS 9000:2000新版標準 0.3與ISO 9004之關係 ISO 9001與ISO 9004為相同標題的品質管理系統標準 兩者範圍不同，但有相同架構 ISO 9004:2000有較廣範圍為QMS一般之指引 ISO 9004:2000不做驗證使用 ISO/DIS 9000:2000新版標準 0.4與其他管理系統的相容性 ─分享共同管理系統原則，以求消除不必要之重複 與衝突，如與ISO 14001:1996相容 ─不包含其他系統如：環管、職業安衛或財務管理 ─本標準允許組織調整或整合相關管理要求 ─依本標準建立之QMS並非要獨立建立於現存管理 系統之外，而是採用現存系統或文件有可能符合 本標準要求 ISO/DIS 9000:2000新版標準 1.適用範圍(Scope) 1.1概述(General) a. QMS要求首要著眼於提