【掌握】 1、药品监管的道德要求 2、药品生产销售的道德要...【精品-ppt】.pptVIP

;【掌握】 1、药品监管的道德要求 2、药品生产销售的道德要求 3、防止发生药源性疾病的道德要求、药品使用中的伦理责任、医院药剂工作中的伦理 【理解】 1、药品监管的工作任务 2、药品研制的伦理意义 【了解】 1、药品监管的伦理意义 2、药品生产销售环节道德建设的必要性和紧迫性 ; 什么是药事？ 　 是药学事业的简称，泛指一切与药有关的事业。 它是由药学若干个部门（行业）构成的一个完整的体系。在该体系中各个部门和行业既相对独立，又密切联系，互为条件，互相制约，互相促进。其目标与活动是为人们防治疾病，提供安全、有效、稳定、经济的药品，增进人类健康。药学事业包括药学教育、药物研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品使用及药品管理七大部分。（广义）;什么是药事伦理？ 所谓药事伦理，就是从事上述工作所应具备的职业道德。 药品是与人民生命健康有着密切关系的商品，在药品的研制、生产、销售和使用的任何一个环节中出现问题，都将严重威胁人民的生命健康。 ;药品研制、生产和销售中的伦理;第一节 药品监督伦理;一、药品监督管理工作的任务 探讨药品监督管理的道德问题，首先需要了解药品的特点和药品监督管理工作的任务。 （一）药品的特点 药品是一种特殊的商品。 1、有效性 2、安全性 3、专用性 4、时效性 5、非选择性 以上特性决定了药品比一般商品更需要加强监管，以确保人民的身体健康和生命安全。;（二）药品监督管理工作的任务;4、监督实施药品、医疗器械的研究、生产、流通、使用和中药材种植、医疗机构制剂、药物非临床研究、药物临床试验的质量管理规范并组织认证工作；依法核发药品、医疗器械、药品包装材料生产、经营和医疗机构制剂许可证。 5、监督检验生产、经营和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布药品、医疗器械质量公告；依法查处制售假劣药品、医疗器械的违法行为和责任人；监督管理中药材集贸市场。 6、依法核准药品和医疗器械产品广告；指导药品、医疗器械检验机构的业务工作。 7、依法监督管理放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品及特种药械。 8、负责实施执业药师注册和管理，协助有关部门做好执业药师资格考试工作。 ;;三、药品监督管理的道德要求 药品监督管理可以分为两个方面：行政监督和技术监督 （一）药政人员的道德要求 1、严格执法，忠于职守 2、坚持原则，秉公无私 3、认真细致，严防疏漏;（二）药品检验人员的道德要求 1、严格检验，切实保证药品质量 2、勤学苦练，不断提高技术水平 3、清正廉洁，坚决抵制不正之风;案例讨论一;第二节 药品研制生产和销售中的伦理;反应停事件thalidomide event;一·药物研制的伦理意义及道德要求 （一）药物研制的伦理意义 1、是维护人民身体健康，提高人民生活质量的重要保证 2、是促进医药事业发展，构建和谐社会的强大力量 （二）药物研制的道德要求 1、高度强烈的社会责任2、纯正崇高的研究动机 3、严谨求实的科学态度4、勇于献身的革命精神;二、药品生产销售的伦理意义及道德要求 （一）加强药品生产销售环节道德建设的必要性和紧迫性 （二）药品生产销售的道德要求;第三节 药品使用中的伦理;二、药品使用中的伦理责任 1、不合理用药和滥用药物的伦理分析 滥用药物 ：“跟通常医疗实践不一致，或长期或偶然地超量使用与疾病无关的药物。 在临床上被滥用的药物主要有抗生素、麻醉药、精神类药品、激素等。;不合理用药和滥用药物的后果十分严重。; （二）临床用药的道德要求 1、合理用药，严防药品乱开滥用 2、极端负责，确保用药安全有效 3、从长计议，减少药品不良反应 4、多方努力，提高药品治疗效果 ;案例讨论二;三、医院药剂工作中的伦理;案例讨论三;（三）医院调剂工作的道德要求 1、认真审方，准确调配 《药品管理法》第二十七条规定“医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。” (医药分业：医师有处方权，无调配权；药师有审方权，调配权，无处方权，无修改处方权，修改处方要由医生修改。) 2、反复核对，交代清楚 ;总 结;;md3%TKAqg7)XNEuka1!RHxoe4VLBri8-YPFvlc2$SJzpf6(WMDtj9+#QGwnd3%UKAqh7)XOEukb1!RIyoe5*VLCsi8-ZPFvmc2$TJzpg6(WNDtja0#QHxnd4UKBrh7)YOEulb1!SIyof5*VMCsi9+ZPGwmc3%TJzqg6(XNDtka0#RHxne4ULBrh