ISO22000第八章.pptVIP

8食品安全管理体系的确认、验证和改进 8.1总则 8.2控制措施组合的确认 8.3监视和测量的控制 8.4食品安全管理体系的验证 8.4.1内部审核 8.4.2单项验证结果的评价 8.4.3验证活动结果的分析 8.5改进 8.5.1持续改进 8.5.2食品安全管理体系的更新 8.1总则 标准条款： 食品安全小组应策划和实施对控制措施和（或）控制措施组合进行确认所需的过程，并验证和改进食品安全管理体系。 8.1总则 理解要点： 职责：食品安全小组。 任务：策划、实施 －确认控制措施、控制措施组合； －验证和改进食品安全体系 策划应保证科学性 8.2控制措施组合的确认 标准条款： 实施包含在操作性前提方案中和HACCP计划中的控制措施实施之前以及变更后（见8.5.2），组织应确认（见3.15）： a) 所选择的控制措施能使其针对的食品安全危害实现预期控制； b) 控制措施及其组合时有效，能确保控制已确定的食品安全危害，并获得满足规定可接受水平的终产品。 当确认结果表明不能满足一个或两个上述要素时，应对控制措施和（或）其组合进行修改和重新评估（7.4.4）。 修改可能包括控制措施（即过程参数、严格程度和（或）其组合）的变更，和（或）原料、生产技术、终产品特性、分销方式、终产品预期用途的变更。 8.2控制措施组合的确认 理解要点： 对象：控制措施（操作性前提方案和HACCP计划中）。 时机：在实施之前，及在变更后，包括： －初始确认； －有计划的周期性确认； －由特殊事件引发的确认。 目的： －控制措施能达到预期效果； －终产品能达到可接受水平。 8.2控制措施组合的确认 初始确认的内容： －所有潜在危害得到确定； －HACCP计划从技术和科学角度都是可靠的； －前提方案从技术和科学角度都是可靠的。 进行初始确认，应运用： 　科学研究和/或专家建议； 　厂内观察和测量，包括体系的历史业绩。 8.2控制措施组合的确认 周期性确认内容： －对危害分析的技术评价； －对HACCP计划的技术评价； －对前提方案的技术评价； －对流程图的现场评审； －对记录的现场评审。 其他可导致重新确认活动的情况包括： －食品安全管理体系不明原因的失误； －批量不合格品的产生； －过程、产品或包装发生的重大变化； －以及确定的新危害等。 8.2控制措施组合的确认 确认方法包括但不限于以下几项： －参考他人已完成的确认或历史知识； －用试验模拟过程条件； －收集正常操作条件下生物、化学和物理危害的数据； －统计学设计的调查； －数学模型 。 8.2控制措施组合的确认 判定：确认结果表明不能满足一个或多个上述要素时，应对控制措施和（或）其组合进行修改和重新评价。（7.4.4）。 修改可能包括: －控制措施（即生产参数、严格度和（或）其组合）的变更； －原料、生产技术、终产品特性、分销方式、终产品预期用途的变更。 8.3监视与测量的控制 标准条款： 组织应提供证据表明采用的监视、测量方法和设备是适宜的，以确保监视和测量程序的成效。 为确保结果有效，必要时，所使用的测量设备和方法应： 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，在规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，校准或检定的依据应予以记录； 进行调整或必要时再调整； 得到识别，以确定其校准状态； 防止可能使测量结果失效的调整； 防止损坏和失效。 8.3监视与测量的控制 校准和检定结果记录应予以保持。 此外，当发现设备或过程不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评估。当测量设备不符合时，组织应对该设备以及任何受影响的产品采取适当的措施。这种评估和相应措施的记录应予以保持。 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行。必要时，再确认。 8.3监视与测量的控制 理解要点： 对象： －监视、测量方法； －监视、测量设备； －用于监视、测量的计算机软件。 目的：确保监视和测量的结果有效。 方法：提供证据表明采用的设备和方法是适宜的。 对测量设备和方法的具体要求： 8.3监视与测量的控制 a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，在规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，校准或检定的依据应予以记录； b) 进行调整或必要时再调整； c) 得到识别，以确定其校准状态； d) 防止可能使测量结果失效的调整； e) 防止损坏和失效； f) 当计算机软件用于监视和测量时，初次使用前确认其满足预期用途的能力，必要时，再确认。 8.3监视与测量的控制 校准和验证结果记录应予保持。 发现不符合的处置： －设备或过程不符合，应对以往测量结果的有效性进行评价； －测量设备不符合，应对该设备以及任何受影响的