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质量管理体系培训教材湖北省齐星汽车车身股份有限公司 标准产生的背景及发展概况 ISO标准的形成与发展 1971年国际标准化组织（ISO）开始研究并制定和颁布一系列质量管理和质量方面的指导性文件； 1980年，成立了ISO每176技术委员会：质量管理与质量保证技术委员会 最初的ISO9000系列标准： 1986年，发布ISO8402-1986《质量—术语》 1987年，发布ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004 1990年10月酝酿第一次修订 局部的修改和补充 为进一步全面修订提出过渡性理论基础 1994年完成第一次修订，发布以下标准： ISO8402：1994 《质量管理和质量保证 术语》 ISO9001：1994 《质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》 ISO9002：1994 《质量体系 生产、安装和服务的质量保证模式》 ISO9003：1994 《质量体系 最终检验和试验的质量保证模式》 ISO9004-1：1994 《质量管理和质量体系要求第一部分：指南》 ISO9004-2：1994 《质量管理和质量体系要求第二部分：服务指南》 ISO9004-3：1994 《质量管理和质量体系要求第三部分：流程性材料指南》 ISO9004-4：1994 《质量管理和质量体系要求第四部分：质量改进指南》 ISO9000族标准： ISO TC176制定的所有标准。 意图： 降低国际间因质量标准的不同形成的贸易壁垒，促进国际贸易 通过统一的质量术语和共同的质量保证模式，统一第三方认证的依据，减少二方审核，降低企业成本 无意统一所有组织的质量管理体系 实施ISO9000族标准的意义： 在组织中应用质量管理和质量保证的最佳实践 为不同组织有关质量方面的沟通提供共同语言 帮助组织具备持续地提供满足顾客要求和法律法规要求的产品的能力 1999年9月提出2000版ISO9000族标准的文件结构，对ISO9000族标准进行全面修订 2000年12月15日发布标准： ISO9000：2000《质量管理体系 基础和术语》 ISO9001：2000《质量管理体系 要求》 质量管理体系 管理职责 资源管理 产品实现 测量、分析和改进 ISO9004：2000《质量管理休系 业绩改进指南》 与ISO9001：2000结构基本相同 提供了持续改进绩效的途径和方法的指南 2002年发布新的审核标准： ISO19011：2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》 管理体系审核有关术语和定义 审核原则 审核方案的管理 审核的审核 审核员的能力与评价 2008版ISO9000族标准的四个核心标准： ISO9000、ISO9001、ISO9004、ISO19011 ISO9000族标准在中国的进展 与ISOTC176对口的组织： CSBTS/TC151全国质量管理和质量保证标准化技术委员会 等同采用ISO9000族标准，形成国标GB/T19000族标准： GB/T19000-2008 《质量管理体系 基础和术语》 GB/T19001-2008 《质量管理体系 要求》 GB/T19004-2000 《质量管理体系 业绩改进指南》 GB/T19011-2003 《质量和（或）环境管理体系审核指南》 CSBTS/TC151还在积极地致力于ISO TC176其他标准向国家标准的采用 ISO9000族标准的构成和特点 四个核心标准： ISO9000：2005 质量管理体系 基础和术语 ISO9001：2008 质量管理体系 要求 ISO9004：2000 质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011：2003 质量管理体系和（或）环境管理体系审核指南 ISO9000：2008 《质量管理体系 基本和术语》 8项质量管理原则 -以顾客为关注焦点 -领导作用 -全员参与 -过程方法 -管理的系统方法 -持续改进 -基于事实的决策方法 -与供方的互利关系 ISO9000族标准20年实践经验的归纳和总结 ISO9000族标准的理论基础和指导思想 贯穿于ISO9000族标准的所有条款 8项原则在标准中的应用 12项质量管理基础原理