栀子规范化生产标准操作规程.docVIP

栀子规范化生产标准操作规程（SOP） 本规程由广州中医药大学承担的广东省重大科技专项“南药标准化种植与基地建设”广州市科技攻关重大项目“广药集团名优产品原料药材栀子规范种植”课题组提出，并归口广东省科技厅。 本规程起草单位：广州中医药大学、广州白云山明兴制药有限公司、广东南台药业有限公司。 本规程主要起草人：周妹、何国振、徐鸿华（广州中医药大学），司徒少金、周小琴（广州白云山明兴制药有限公司），周志斌（广东南台药业有限公司）。 本规程委托广州中医药大学栀子规范化种植研究课题组负责人负责解释。 第一章 总则 1.1为保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，依据栀子药材的生长特点和国家药品监督管理局《中药材生产质量管理规范（试行）》的要求，制定本标准操作规程（SOP）。 1.2本规程的内容包括总则，产地自然条件，品种育苗，移栽与田间管理，主要病虫害的防治，采收与产地加工，质量标准及监测，包装、运输与贮藏，人员和设备，文件管理等， 1.4本规程适用于栀子的种植地，可在广东省内种植。1.5引用标准下列文件中被本标准引用的条款则为本标准的条款。 1.5.1《中华人民共和国环境空气质量标准》(GB3095-1996)。 1.5.2《中华人民共和国农田灌溉水质标准》(GB3095-1992)。 1.5.3《中华人民共和国土壤环境质量标准》(GB3095-1995)。1.5.4《中华人民共和国药典（一部）》（2005年版）。1.5.5国家药品监督管理局《中药材生产质量管理规范（试行）》。 1.5.6科技部生命科学技术发展中心《中药材规范化种植研究项目实施指导原则及验收标准》。 1.5.7中华人民共和国商务部《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》。 1.6定义。 1.6.1（GAP）即英文Good.Agricultural.Practices的缩写，指中药材生产质量管理规范。 1.6.2（SOP）即英文Standard.Operation.Procedure的缩写，指中药材规范化生产标准操作规程。 1.6.3最大持续产量即不危害生态环境，可持续生产（釆收）的最大产量。 1.6.4生物肥料。是利用生物活体或生物代谢过程中产生的具有生物活性的物质，或从生物体提取的物质作为提高产量和品质的肥料。 1.6.5生物源农药。是利用生物活体或生物代谢过程中产生的具有生物活性的物质，或从生物体中提取的物质作为防治病虫害的农药。 1.6.6质量标准。是对药材的质量规定和检验方法所作的技术规定。 第二章 产地自然条件 2.1栀子野生资源分布于我国中南部地区，主产于江西、湖南、四川、浙江等省，此外，湖北、福建、安徽、江苏、河南、广东、广西、贵州、云南、台湾等省（自治区）亦产，药材栀子中家种和野生均有。 2.2根据栀子的生物学特性，结合传统的生产实践经验，对生态环境的要求为。 2.2.1温度。生长适宜温度18~25℃，低于15℃或高于30℃，均可助长落花落果。气温下降到12℃以下，植株地上部分停止生长，进入休眠。 2.2.2光照。栀子幼苗能耐荫蔽，成年植株要求阳光充足。2.2.3水分。栀子喜湿润气候，适宜在年降水量1100~1300mm，降水分布较均匀的地方生长。忌积水，较耐旱，5~7月开花坐果期间，如降雨较多，落花落果现象明显。2.2.4土壤。栀子对土壤要求不严，平原、丘陵、山地均可种植，但以排水良好、疏松、肥沃、酸性至中性的红黄壤为主，低洼地、盐碱地不宜栽种。 2.3栀子的气候条件。栀子种植地的地理位置为北纬24°24’~24°56’，东经115°44’~116°07’，为丘陵低山区，属亚热带气候区，气候温暖，日照充足，雨量充沛，夏长冬短。年平均日照1872.5h，年平均气温20.7℃,年平均降水量1647.4mm,降水量集中在4~9月，占全年降水量的74%~78%。2.4环境质量。 2.4.1环境空气达到《中华人民共和国环境空气质量标准》(GB3095-1996)二级以上标准。2.4.2灌溉水质达到《中华人民共和国农田灌溉水质标准》(GB5084-1992)二级以上标准。2.4.3土壤环境达到《中华人民共和国土壤环境质量标准》(GB15618-1995)二级以上标准。 第三章 品种 3.1本规程所适用的栀子为茜草科多年生植物Gardenia.jasminoides.Ellis。 3.2形态特征果实呈长卵形或椭圆形，长1.5~3.5cm，直径1~1.5cm。表面棕红色或红黄色，具有6条翅状纵棱。顶端残存萼片，基部稍尖，有果柄痕。果皮薄而脆，内表面呈鲜黄色，有光泽，具2~3条隆起的假隔膜。种子多数，扁卵圆形，黏结成团，深红色或红黄色，密具细小疣状突起。浸入水中可使水染成鲜黄色。气微，味微酸而苦。 第四章 育苗 采用有性繁殖一种子育苗和无性繁殖法一扦插育苗。4.1种子繁