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* * * 审核技巧案例分析 3 Part 面谈的目的：有关的控制是否符合相关标准的要求？有无符合标准的客观证据？当有问题发生时，有关活动能否保持处于受控状态？ 选择合适的人——节省时间; 明确面谈的目的——找对象； 找相对较为新的员工面谈—培训程度； 找老员工面谈——适应程度。 面谈 所用文件的状态 现行的还是过期的； 整洁的还是肮脏的； 完整的还是缺章少页的； 合法更改的还是非法更改的； 图表、表格或者是贴在办公室墙上机器上的体系文件摘录的有效性。 查文件 产品的搬运和隔离、容器、保护措施、起重设施等。 生产车间的产品是如何贮存的？ 操作人员是怎样搬运的？ 观察具体的表现可以发现员工是否关心产品 ，对质量是否有承诺？ 易碎产品有无保护措施？ 看产品 某厂《车间生产环境管理规定》中规定:“车间温度应保持在20～30℃，湿度40％～60％。“但是审核员在检查11月份的环境记录时发现:11月10号～13号的湿度均为30％。”审核员问车间主任:“对于湿度30％符合规定要求吗?”主任回答:“我们已经更改了规定，把湿度改为30％。”审核员要求出示文件更改记录，车间主任说只是口头通知更改的。审核员注意到，车间没有加湿或除湿的设备，便问车间主任:“有什么手段可以根据需要加湿或除湿?”车间主任说:“没有”。审核员在翻阅有关产品的行业标准时看到，车间环境湿度要求规定最低为40％。 在设备科审核员想了解一下对于设备的保养情况，设备科长拿出一摞设备维修单交给审核员看。审核员看到维修单上记载的都是某台设备么时候发生了什么故障，更换了什么零件。审核员问设备科长:“维修和保养有什么区别?”设备科长说:“修好了也就保养了。” 审核时看到工人在草坪上喷洒除草剂，审核员问:“这是为什么?”工人回答:“草种得太密了。”审核员问:“种草时没有种植密度的规定吗?”工人回答:“这是为了应付区里检查，只是领班向工人简单说了一下就干，用了2天时间就种上了，结果由于种的太密草长不起来而发黄。领导让我们用染色剂使草看得绿一些，但过不了几天就又不行了，现在只好用除草剂让它们稀一些。”审核员问:“事先没有计划吗?”领班说:“只告诉我们哪天完成，别的没说。” 审核员在某化工厂硅酸钠生产车间，看到由销售部发来的4月15日出口韩国产品的生产计划上面产品的参数名称均写的是英文。审核员问车间主任:“你们懂得英文吗?”主任:“我们不懂，但这种产品我们很熟，看数字也能猜到指的是什么项目。这事儿我们过去也向销售部提过，他们也没有回答，结果还是老样子。”审核员翻阅了2～4月份的生产计划单，发现出口产品的计划单都写的是英文。 某厂没有独立的销售权，其销售由上级总公司负责。工厂只是按照总公司每月下达的指令性生产计划执行。审核员问生产科长:“你们对于产品需求如何评审?”生产科长回答:“指令性计划是必须完成的，我们没有评审的权利。” 在销售科的《顾客信息反馈表》中有如下记载:“顾客反映本厂试剂A质量不好，使用时没有显示反应。”审核员问销售科长:“对此问题采取了哪些纠正措施?”科长很为难地回答:“顾客就是这么反映的，我们每批产品都有留样，可以针对不同批号产品重新检验以便追溯。但是业务员带回来的信息没有说明是哪批产品发生的问题，因此我们也不知道应该如何采取措施。” 在设计科审核员想了解设计人员职责，科长说:“设计工作一般由项目负责人在设计计划中指定责任工程师，并规定有关设计人员的职责。”审核组在检查G98齿轮箱设计计划，查阅到项目负责人和有关设计人员清单，但设计计划中没有找到有关设计人员分工的职责规定。 THANK YOU . * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * ISO9001 基础知识 品保部—罗亚洲 2015年12月22日 Part1 ISO9000族标准的产生及简介 Part2 审核知识的运用 Part3 审核技巧案例分析 CONTENTS 目 录 ISO9000族标准的产生及简介 1 Part ISO 国际标准化组织 (International Organization for Standardization) ISO 9000是什么？ 国际标准化组织(ISO)颁布质量管理性质的 国际标准，称作ISO9000系列标准。9000 是该标准的一个序列号. 谁负责制定这个标准？ISO/TC176—质量保证和质量管理技术委员会。 ISO9000：2005 质量管理体系基础和术语 ISO9001：2015 质量管理体系要求 ISO9004：2009 质量管理体系改进指南 ISO19011：2013 质量和环境管理体系审核指南 ISO9001：1987 (国际标准第一版) A ISO90