毕业论文--哌拉西林和他唑巴坦的含量测定.docVIP

毕 业 论 文 题目 哌拉西林和他唑巴坦的含量测定 姓 名 学 号 系（院） 班 级 指导教师 职 称 指导教师 职 称 二O 年 月 日 目 录 摘要………………………………………………………………………1 1 仪器和试剂……………………………………………………………2 1.1 仪器 ……………………………………………………………………………2 1.2 试剂 ……………………………………………………………………………2 2 方法与结果……………………………………………………………2 2.1 色谱条件 ………………………………………………………………………2 2.2 标准曲线的制备 ………………………………………………………………2 2.3 精密度试验 ……………………………………………………………………3 2.4 稳定性试验 ……………………………………………………………………3 2.5 加样回收试验 …………………………………………………………………3 2.6 样品含量测定 …………………………………………………………………4 3 讨论……………………………………………………………………4 3.1 pH的选择 ………………………………………………………………………4 3.2 流动相的选择 …………………………………………………………………5 3.3 内标的选择 ……………………………………………………………………5 3.4 波长的选择 ……………………………………………………………………5 3.5 稳定性 …………………………………………………………………………5 3.6 方法比较 ………………………………………………………………………5 参考文献…………………………………………………………………6 谢辞………………………………………………………………………7 摘 要 应用反相高效液相色谱法同时测定哌拉西林和他唑巴坦的含量。方法：以咖啡因为内标，uBondapak C18 为固定相。甲醇-水(34.5:65.5)为流动相，检测波长为220nm 流速为1.0ml/min。结果:哌拉西林的线性范围为40～200ug/ml（r=0.9996，n=6)，他唑巴坦的线性范围为5.0～25.0ug/ml(r=0.9991，n=6)，平均回收率RSD(n=5)为哌拉西林(100.2±0.61)%，他唑巴坦唑(99.03±0.90)%。结论：本法简便、快速、准确。 关键词：哌拉西林；他唑巴坦； 含量测定 引 言 哌拉西林(piperacillin)是广谱高效半合成青霉素，已临床使用多年，对革兰氏阳性菌和阴性菌均有良好的抗菌活性，但对多种细菌耐药株产生的β-内酰胺酶不稳定；他唑巴坦(tazobactam)是新一代不可逆竞争性β-内酰胺酶抑制剂，其抑制作用优于克拉维酸、舒巴坦．他唑巴坦通过抑制内酰胺酶使哌拉西林对众多产酶革兰氏阳性菌、阴性菌和厌氧杆菌抗菌作用增强，抗菌谱宽，较已临床应用多年的舒巴坦/氨苄西林，克拉维酸/阿莫西林等具更广的抗菌谱和适应性，两药制成复方制剂的抗菌谱广、抗菌作用强。国内研究测定哌拉西林含量的方法较多，有旋光法[1]、高效液相色谱法[2.3]等。本文应用反相高效液相色谱法，建立一种内标法同时测定哌拉西林和他唑巴坦制剂中两组分含量的方法。 1 仪器和试剂 1.1 仪器 Waters高效液相色谱仪，Waters510高压泵、 Waters484紫外检测器、U6K进样器(美国Waters公司)；WDL-95工作站(科学院大连化学物理研究所、国家色谱研究分析中心)；uBondapak C18色谱拄(大连依利特科技仪器有限公司)；Mil1i-Q LaBo小型纯水机(Millipore公司)；765MC紫外分光光度计(上海第三分析仪器厂)。 1.2 试剂 哌拉西林对照品(中国药品生物制品检定所提供，含量91.3%)；他唑巴坦对照品(中国药品生物制品检定所提供，含量96.42%)；咖啡因对照品(上海融禾医药科技发展有限公司)(色谱纯，天津四友化工有限公司)；注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠（齐鲁天和惠世制药有限公司)；四丁基溴化铵(分析纯)。 2 方法与结果 2.1 色谱条件 色谱柱：uBondapak C18 (300mm×40mm)；流动相：甲醇-水(每100