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第九章 医用高分子材料 9.1 概述 9.2 医用高分子的生物相容性 9.3 血液净化高分子材料 9.4 生物惰性高分子材料 9.5 生物吸收性高分子材料 9.6 生物活性高分子材料 9.7 高分子材料在药学中的应用 第九章 医用高分子材料 1. 概述 1.1 医用高分子(Biomedical Polymers)的概念 是生物材料(Biomaterials)的重要一部分, 主要用于人工器官、外科修复、理疗康复、诊断检 查、患疾治疗等医疗领域。 研究内容: (1)设计、合成不同医用目的的制品; (2)克服材料对人体的伤害和副作用。 发展简史 动物体与植物体组成中最重要的物质——蛋白 质、肌肉、纤维素、淀粉、生物酶和果胶等都是高 分子化合物。 同时,高分子化合物在生物界的普遍存在,高 分子材料的分子结构、化学组成和理化性质与生物 体组织最为接近,因此最有可能用作医用材料。 医用高分子材料发展的动力来自医学领域的客 观需求。当人体器官或组织因疾病或外伤受到损坏 时,需要器官移植。然而,只有在很少的情况下, 人体自身的器官(如少量皮肤)可以满足需要。采 用同种异体移植或异种移植,往往具有排异反应, 严重时导致移植失败。在此情况下,人们自然设想 利用其他材料修复或替代受损器官或组织。 早在公元前3500年,埃及人就用棉花纤维、马 鬃缝合伤口。墨西哥印地安人用木片修补受伤的颅 骨。公元前500年的中国和埃及墓葬中发现假牙、 假鼻、假耳。进入20世纪,高分子科学迅速发展, 新的合成高分子材料不断出现,为医学领域提供了 更多的选择余地。1936年发明了有机玻璃后,很 快就用于制作假牙和补牙,至今仍在使用。1943 年,赛璐珞薄膜开始用于血液透析。 1949年,美国首先发表了医用高分子的展 望性论文。在文章中,第一次介绍了利用 PMMA作为人的头盖骨、关节和股骨,利用 聚酰胺纤维作为手术缝合线的临床应用情况。 50年代,有机硅聚合物被用于医学领域,使 人工器官的应用范围大大扩大,包括器官替代 和整容等许多方面。 此后,一大批人工器官在50年代试用于临 床。 如人工尿道(1950年)、人工血管 (1951年)、人工食道(1951年)、人工心 脏瓣膜(1952年)、人工心肺(1953年)、 人工关节(1954年)、人工肝(1958年)等 。进入60年代,医用高分子材料开始进入 一个崭新的发展时期。 60年代以前,医用高分子材料的选用主要是根 据特定需求,从已有的材料中筛选出合适的加以应 用。由于这些材料不是专门为生物医学目的设计和 合成的,在应用中发现了许多问题,如凝血问题、 炎症反应、组织病变问题、补体激活与免疫反应问 题等。人们由此意识到必须针对医学应用的特殊需 要,设计合成专用的医用高分子材料。 60年代,美国国立心肺研究所在这方面做了 开创性的工作,他们发展了血液相容性高分子材 料,以用于与血液接触的人工器官制造,如人工心 脏等。 从70年代始,高分子科学家和医学家积极开展 合作研究,使医用高分子材料快速发展起来。 至80年代以来,发达国家的医用高分子材料产 业化速度加快,基本形成了一个崭新的生物材料产 业。 我国医用高分子材料研究起步于改革开放以 后,在20世纪80年代获得持续发展。进入90年 代,生物材料得到国家自然科学基金重大项目和 “863”重点资助,使我国的生物材料研究水平接近、 并在部分领域达到国家先进水平。 1.2 医用高分子的分类 医用高分子是一门较年轻的学科,发展历史不 长,因此医用高分子的定义至今尚不十分明确。另 外,由于医用高分子是由多学科参与的交叉学科, 根据不同学科领域的习惯出现了不同的分类方式。 目前医用高分子材料随来源、应用目的等可以 分为多种类型。各种医用高分子材料的名称也很不 统一。 日本医用高分子专家樱井靖久将医用高分子分 成如下的五大类: (1)与生物体组织不直接接触的材料 这类材料用于制造虽在医疗卫生部门使用,但 不直接与生物体组织接触的医疗器械和用品。如药 剂容器、血浆袋、输血输液用具、注射器、化验室 用品、手术室用品等。 (2)与皮肤、粘膜接触的材料 用这类材料制造的医疗器械和用品,需与人体 肌肤与粘膜接触,但不与人体内部组织、血液、体 液接触,因此要求无毒、无刺激,有一定的机械强 度。用这类材料制造的物品如手术用手套、麻醉用 品(吸氧管、口罩、气管插管等)、诊疗用品(洗 眼用具、耳镜、压舌片、灌肠用具、肠、胃、食道 窥镜导管和探头、腔门镜、导尿管等)、绷带、橡 皮膏等。人体整容
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