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标准化就是把 ? 整个作业标准的订定、审查、公布、执行、修正的运作及推动，就叫标准化。 * [智能电源系统专家] * 第 页 * [智能电源系统专家] * 第 页 能源科技股份有限公司 标准化文件检查与改进培训 制作：品管部 正确的 有效的 作业 工作 工程 生產 服务 程序 方法 要求 目標 明确的規定出來 写成作业标准书型式 的 什么是标准化 一阶：质量手册 二阶：程序文件 三阶：办法、规范、SOP :作业标准书、设备说明书、检验标准书、QC工程图，技术文件，流程图等等 四阶：记录、表单 质量体系文件的分阶 质量体系文件的分阶 路径及各部门文件架构讲解。 报告品管部发现各部门主要记录表单问题。 要求：各部门检查及修订，请在目前初步整理后的架构上进行。 作业标准的修订时机 标准化文件制定初期，标准实施磨合改进 品质要求、客户要求变化时 企业环境和条件变化时 作业有困难时（标准不好时） 发现标准不完备时,比如出现重大质量问题和客户投诉 更好的方法出现时 提高水准的必要时 作业标准的维持改进 没有作业标准 作业标准有遗漏、不完备 有作业标准 制作作业标准 查缺补漏 不能按标准作业 只有特定的人不能遵守 转职到适合 的作业场所 作业指导的训练 作业标准改订 全员不能遵守 能按标准作业 作业指导、训练 不按标准作业 按标准作业（但仍出不良） 按标准作业 不知道标准 知道标准 不能遵守 不遵守 防止装置 （治具） 品质教育 意识教育 作业标准改订 作业标准化 作业标准检查与修订 1、检查步骤（流程）是否合理 2、检查作业方法是否明确 3、要因掌握？（控制or管理的要因不能漏掉） 4、检查具体的描述是否清楚明了： ○ 不能用抽象的描述，避免“有条 件时”、“优先”等模糊字眼 ??? ○ 不能用「大概」模棱两可的描述 ○ 数字化 ○ 限度样本 ○ 图面，图表，规格化 作业标准检查与修订 5、检查标准描述是否适用于实情 ○务实的观念 ○做得到（如直接做不到，想办法怎么去达到） ○不要和其他的标准、规格相矛盾 6、标准的制定的目的是否达到？ 这个作业标准要达到什么目的，已经达到了吗？ 7、是否正确有效、易于遵守 作业标准化的作成举例 便于理解便于看 文章 图 相片 具体的表现 抽象的表现 例： 【搅拌均匀】 √ 【搅拌机里投入5克/次，搅拌机运转10分钟】 × 作业标准化的作成举例 表现结果 表现过程 例： 【干燥到水分没有为止】 × √ 【干燥温度5℃，时间5分钟，水平摆放 】 保持可操作性 要适合现场的实情，不要理想化。 例： 【要200 ℃ 】 × √ 【要200 ℃ ±5 ℃ 】 作业标准书的注意事项 结构标准化 格式标准化 用语标准化 ISO体系文件审核 理解,ISO9001的精神： 说你所做的 Say What You Do 做你所说的 Do What You Said 记录你所做的 Record What Did 改善你所做的 Inprove What Did 总结:说、写、做一致 ISO体系文件审核 审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 审核的目的：确定审核准则得到满足的程度； 审核的任务：要获得客观证据并对证据进行客观评价； ISO体系文件审核 管理体系审核术语 审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。通常又称为审核依据。 审核准则 国家标准 体系文件 法律法规 质 量 方 针 质 量 手 册 程 序 文 件 作 业 标 准 ISO体系文件审核 管理体系审核术语 审核证据：与审核准则有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 审 核 证 据 查阅文件、记录 现场审核观察到的现象 审核员或他人测量的结果 受审核者的谈话 ISO体系文件审核 程 序 文 件 审 核 要 点 标准明确要求的程序文件和其他文件是否齐全？ 程序文件是否清晰描述每项活动（过程）的目的、范围、职责、活动顺序和方法，是否可操作？ 各相关程序之间是否有清晰明确的接口？ 文件是否已被实施，是否符合本组织情况，是否有效？ 能否保证标准要求的及实际需要的各项活动均有实施的规定？ ISO体系文件审核 一、《部门岗位职责》 1、部门现有工作智能，是否有相应的岗位负责并进行明确的说明。 2、文件描述中是否存在不适合现状的工作职能描述？ 3、部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调。