非甾体类镇痛药和阿片类镇痛药疗效和耐受性在治疗成人骨科门诊手术后疼痛的对比.ppt

LOGO LOGO 非甾体类镇痛药和阿片类镇痛药疗效和耐受性在治疗成人骨科门诊手术后疼痛的对比 中南大学湘雅二医院骨科 李金平 研究背景 门诊骨科手术过程都与中度到重度的术后疼痛有联系，门诊骨科手术出院后需要有效的口服止痛药控制术后疼痛。目前对门诊骨科手术术后疼痛的治疗包括服用阿片类镇痛药和非甾体类镇痛药。但是两种药物都有各自的副作用限制它们在病人的使用。阿片类镇痛药的副作用包括恶心，呕吐，便秘，呼吸抑制，镇静等等，在一些病人中会成为棘手的问题[1]。虽然非甾体类镇痛药对于轻中度的疼痛的治疗是其有效的替代品，但是它们与潜在的副作用相关，包括胃肠道出血(GI)和血小板功能改变[2,3]。 1 Hopkins D, Shipton EA, Potgieter D, etal. Comparison of tramadol and morphine via subcutaneous PCA following majororthopaedic surgery. Can J Anaesth. 1998;45:43 2 Joris J. Efficacy of nonsteroidal antiinflammatory drugs in postoperative pain.Acta Anaesthesiol Belg. 1996;47: 115-123. 5-442. 3 Borda IT, Koff RS, eds. NSAIDS: A Profile ofAdverse Effects. Philadelphia: Hanley Belfus; 1992. 研究背景 非甾体类消炎药（NSAIDS）是一类非类固醇激素类的能够消除疼痛、肿胀、四肢僵直及炎症的药物，用于多种情况下的疼痛性疾病：包括关节炎、滑囊炎、肌腱炎、痛风、经期痉挛、扭伤、劳损以及其他的损伤。也可用来治疗术后那些不需要麻醉性镇痛药的轻微疼痛，或是作为一段强效镇痛治疗后的后续治疗。非甾体类消炎药还可以作为那些不能够接受麻醉镇痛药物的患者急性疼痛的替代治疗。 研究背景 尽管非甾体类消炎药被划分为多种化学类型，但通常可分为非选择性或是环氧化酶-2选择性药物。属于非选择性NSAIDs包括：扶他林、依托度酸、氟吡洛芬、布洛芬、痛力克、瑞力芬、萘普生、甲氧萘丙酸钠、恶丙嗪。环氧合酶-2选择性药物包括：塞来考昔（西乐葆）及罗非考昔(万络)。 研究背景 医学研究发现人体内存在着两种被称为COX-1和COX-2的环氧化酶。非选择性NSAIDS同时抑制COX-1及COX-2 。 COX-1对于维持内环境稳定非常重要，诸如血小板聚集、调节肾脏和胃的血流、调节胃酸分泌等。 研究背景 对于COX-1的抑制被认为是NSAIDS毒性的主要原因，包括胃溃疡及出血性疾病。 COX-2是导致疼痛及验证的首要因素，塞来考昔及罗非考昔都属于相对选择性作用的药物，也可导致与非选择性NSAIDS相似的不良反应，但发生的频率在一定程度上减少。 研究背景 阿片类物质是从阿片(罂粟)中提取的生物碱及体内外的衍生物，与中枢特异性受体相互作用，能缓解疼痛，产生幸福感。大剂量可导致木僵、昏迷和呼吸抑制。阿片类药物主要用于中到重度疼痛治疗，例如癌痛。阿片类镇痛药主要包括可待因、双氢可待因、哌替啶(度冷丁)和曲马多等。 不良反应包括：恶心呕吐，便秘，过度镇静，胆绞痛，尿潴留，呼吸抑制，药物依赖等。 研究内容与目的 通过两项相同研究方案对门诊骨科手术病人术后疼痛使用单剂量，多剂量特异性COX-2抑制剂(COX-2-specificinhibitors)西乐葆（celecoxib）的效果与氢可酮/对乙酰氨基酚比较，评估西乐葆（celecoxib）的的疗效和耐受性。 研究设计 实验对象由在美国不同地区的24名研究者于1998年1-6月招募 。实验对象是大于或者等于18周岁、经历过不复杂伴有骨膜修复的开放骨科手术，包括囊肿切除术、前交叉韧带重建术、长骨骨折切开复位内固定、椎板切除术、先天或后天畸形截骨术的男性和女性。入选标准还包括疼痛分数最低值：大于等于45分（0分 无痛，100分 最痛）。 研究设计 实验对象特点 图1 研究设计 2组随机、安慰剂与积极控制、双盲、平行、多中心的实验采用同样的实验策略。两个研究都划分两个评估期间：单剂量评估期间 (SDAP)即服用首剂药物起的前8个小时，药物多剂量评估期间(MDAP)即从服用首剂药物后的8个小时后开始直至第5天。