014血液确认隔离与放行报告课件.pptVIP

血液的关键状态转换 一、进一步完善质量体系文件 根据《血站质量管理规范》要求，建立和实施： 《血液隔离与放行管理程序》 《待检包装血液管理操作规程 》 《血液贴签、包装操作规程》 《血液报废操作规程》 3、批放行的实际操作问题。体系文件规定应急供血情况下，经 质量主管签批，可实行合格血液先放行。在实际操作中，特别是在 献血淡季此情况几乎每天都会发生。而当发现某个单位血液存在质 量问题时，受该单位血液质量问题的影响而产生安全问题的另一个 或数个单位血液，很可能已经被放行，甚至被临床使用，失去了纠 正和补救的最后机会。 4、在血站目前使用计算机管理系统中，血液隔离与放行具体表现在贴签过程中，即只有放行试验合格的血液才可赋予合格标签，并给予放行。但在血液的生产过程中发现或者可疑存在不适合临床使用的情况时，如献血者献血后报告，脂血、颜色异常、特殊血型，含不规则抗体等，目前只能采用人工的方法进行标识和隔离，在计算机系统中没有相应的隔离措施。由于对计算机系统的依赖以成为习惯，对于这种非常态工作情况的人工处理，特别是需要跨过程衔接时，一旦存在疏漏，就可能将不适用的血液发往临床。 建议：在计算机系统建立专门的隔离机制，使得一旦发现疑似不适合临床使用的情况，在工作现场的计算机终端就能立即实施同步隔离。这样，就对血液实物和血液的信息进行了双重隔离，可进一步提高血液的安全性。 * L/O/G/O * 成品血液确认、隔离与放行报告 临床供血服务科 黄会青 成品血液的确认、隔离与放行是保护受血者用血安全有效，实现血液安全最大化，防止不合格血液误发放的一项非常必要的管理措施。根据《血站质量管理规范》要求，必须建立和实施血液的隔离与放行程序。 已做成分 已转化 已分装 已汇集 待 测 合格 不 合 格 已发放 贴标签 发 血 已销毁 已放行 待放行 批放行 合格品 原料血 成品血液的确认、隔离与放行工作均在临床供血服务科待检库完成。 2010年11.1—2011年11.1质量目标完成情况： 放行红细胞类111476U,全l,血l，血小板3429U；与2009年同期相比增幅为：红细胞类14.1％、全血17.1%、血浆类192.1％、血小板类31.7％。 隔离报废不合格血液3492袋 血液确认、隔离与放行合格率100％ 血液确认、隔离与放行情况 血液确认、隔离与放行情况 管理与控制活动 二、认真开展内部自查，强化岗位人员培训 上半年，内部自查每月2次，质量讨论3次，及时发现存在问题并按PDCA循环要求认真做好分析、预防和纠正。 举行法律法规、质量管理知识培训12次，考核均合格。所有岗位人员经授权后才能上岗。 管理与控制活动 三、明确各环节质量要求 1、成品血液确认依据 A、中华人民共和国《全血及成分血质量要求》GB18469-2001中对血液的质量要求，包括标签、外观、容量。 B、检验科发放的《检验复检报告单》 和《检验复检结果明细》 管理与控制活动 三、明确各环节质量要求 2、隔离 待检库工作人员负责不合格血液的识别、隔离与放行。所有未经批准放行的合格血液在批准放行前均应暂时存放于待检库，对可能存在质量问题 但未最后判定的血液以及 不合格的血液进行隔离储存。 管理与控制活动 管理与控制活动 三、明确各环节质量要求 3、批放行 待检库工作人员在完成不合格血液的隔离、报废后，登陆现代血站标准化管理系统产品包装模块，并查看血液检测报告，对检测合格的血液进行逐袋确认。无误后，由经授权的血液放行人员对该批血液的采集、制备、检测结果及贴签过程进行核查，填写《血液放行记录》，最后，由血液放行人员将放行的合格血液从待检库转移至成品库 。 4、不合格血液的管理 在完成血液的放行后，待检库工作人员及时对不合格的血液进行逐袋核对，确认并执行报废处理工作，不合格血液贴上不合格标签，隔离存放于报废血冰箱。 管理与控制活动 1、 目前待检库工作人员缺少1名。 A、每天待检血液的出入库以及成品血液的确认、隔离与放行由两个人执行，实行批放行、检测结果逐袋核对措施以来，隔离、挑选、放行工作繁重，打印贴签人员、核对放行人员容易产生疲劳，易使不合格血液流入临床。 B、待检库晚上12点后下班后，应急用血的血液确认、放行、待检出库、成品入库、临床发放都是由成品库晚班值班人员独立操作，容易产生差错。（5月发生误贴签一次） 目前存在的问题与困难 2、待检库用房较紧，不能置放足量的储血设备，使