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版本 编制日期 编 制 记 要 备 注 A/0 2010/2 新版编制
批 准 审 核 编 制
文件管理控制过程乌龟图
1.目的:
通过职责划分、明确工作程序及要求,确保公司管理体系有关的文件编写、修改、发行、废除和管制等得到有效控制。
2.范围:
本程序适用于与管理体系有关的所有文件的控制。
3.职责:
3.1文件编制(修订)、审核、批准权限
文件类型 编制(修订) 审 核 批 准 系统文件 授权人员 管理代表 总经理 程序文件 授权人员 管理代表 总经理 作业标准/办法 授权人员 部门主管 管理代表 表单记录 授权人员 部门主管 管理代表 QC工程图 授权人员 部门主管 管理代表 3.2品质部是管理体系文件控制的归口管理部门,负责批准后的文件分发、收回、销毁及管制,负责检查监督各单位管理体系文件的管理实施情况。其它管理性文件由各相关职能部门归口管理。
3.3公司总经理负责制订颁布公司质量方针和质量目标,批准【质量手册】和第二层次程序文件的发布。
3.4管理代表负责公司内使用的各线第三层次文件的批准发布。
3.5管理代表负责组织有关人员对现有文件进行评审。
3.6管理代表负责组织编制、修改、并审核质量手册和第二层次程序文件。
3.7各单位单位行政一把手负责本部门内的文件、作业标准的审核。
3.8 技术部负责技术性文件的归口管理,负责检查监督各单位技术性文件的管理实施情况,适时安排文件修改的评审。
3.9各单位负责建立本单位使用的与管理性有关的体系文件清单,并进行管制。
4.有关术语和定义:
4.1 技术性文件:特指顾客工程标准/规范及其更改、产品图样及设计文件、工艺文件、检验作业指导书、技术标准、图样更改、工艺更改、工装模具图样等。
4.2管理体系文件:除技术性文件以外的与管理有关的体系文件,如各种工作程序、工作规范等。
4.3系统文件:【质量手册】将管理体系中各作业要项以书面文件形式作系统的规定。
4.4程序文件:将管理体系中各管理程序以书面文件叙述的文件。
4.5指导文件:管理体系中各作业标准、办法、图面、说明其作业方法的文件。
4.6表单记录:将程序文件或工作作业标准所规定的执行事项﹐以数字、文字、图表或其它可明确表达内容的文件呈现执行的结果。凡具有下列条件者称为正式表单:
a.使用期及保存期超过三个月以上。
b.正式附属于质量手册、程序文件、作业标准内并赋予编号列管。
4.7 外来文件 : 国际标准、国家标准、行业标准、客户提供之文件数据等非本公司内部所发行的文件数据均属之。
5.文件控制工作流程及工作流程说明:
5.1工作流程(见图表一)
图表一:
作 业 流 程 权责单位/领导 表 单
各单位
编写小组/相关部门
管理代表/授权人员/单位行政一把手
总经理/管理代表
职能部门
品质部/编制单位/使用单位
职能单位
文件编制单位/使用单位
编制单位
管理代表
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流程转接上一页
总经理/管理代表
相关单位/品质部
【文件修废申请单】
【公司有效文件目录清单】
【管理体系文件审批收发登记表】
【文件修废申请单】
【管理体系文件审批收发登记表】 衡量指标:1、发布使用的文件100%经审批
2、文件更改时受控文件100%更改到位
5.2 文件控制工作流程标准
序号 流程块 工作内容或标准 一 文件需求 各单位根据质量管理和体系标准要求,确定所需的文件清单。 二 文件编写/修订 文件编写 1、质量手册——由管理代表组织编写。 2、程序文件——根据质量管理体系要求策划,由管理者代表组织编制【程序文件】; 3、三阶文件——由各单位一把手组织编制各作业标准/作业办法文件、表单、QC工程图。 4、文件编写格式,按附件1~附件6格式规定要求编写。 文件修订 1.文件运行中,发现文件需要修订时,由原文件编写单位提出,并填写【文件修废申请单】,对其作出相应修订; 2、文件经多次更改(修改状态从0到9时)或文件需进行大幅度修改时应进行换版,原版次文件作废,换成新版和新版次,新版次从0次开始。 三 审 核 1.质量手册和程序文件由管理代表审核. 2.各部门内作业标准/办法﹑表单由各单位一把手审核。 3.【管理体系文件审批收发登记表】的审核与相应的文件审核程序相同。 四 批 准 1.编制单位将质量手册、程序文件及其【管理体系文件审批收发登记表】送总经理批准。 2.各部门内作业标准/办法﹑表单,由编制单位将文件原稿及审批发放表一起报管理代表批准。 3.【管理
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