Q_HHST 006-2017三烯丙基胺.pdf

Q/HHST 湖北华世通生物医药科技有限公司企业标准 Q/HHST 006—2017 三烯丙基胺 2017-07-20发布 2017-08-20实施 湖北华世通生物医药科技有限公司 发布 Q/HHST 006—2017 前 言 本标准的编写规则符合GB/T1.1 规定要求。 本标准由湖北华世通生物医药科技有限公司提出。 本标准由湖北华世通生物医药科技要限公司起草。 本标准由湖北华世通生物医药科技有限公司负责解释。 本标准主要起草人：李浩军 Q/HHST 006—2017 三烯丙基胺 Triallylamine 1 范围 本标准规定了三烯丙基胺的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于以本公司生产制备的三烯丙基胺产品。 C H N 137 9 15 三烯丙基胺 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 6680 液体化工产品采样通则 中华人民共和国药典二0 一五版一部、四部 3 技术要求 3.1 质量 3.1.1 质量指标（见表1） 表1 项目 标准规定 性状 外观 本品应为无色至黄色液体 检查 水分 ≤ % 0.3 纯度（GC ） ≥ % 99.0 Q/HHST 006—2017 3.2 外观 本品应为无色至黄色液体 3.3 水分 采用卡尔-费休水分测定法测定，本品水分应不得过0.3% 。 3.4 纯度 3.4.1 色谱条件： 仪器：气相色谱仪Agilent 7890A 或等同 色谱柱：CP-Sil 8 CB (30m*0.32mm,1.00um) 柱温：40 ℃保持6min，以10℃/min 升至170℃，再以30℃/min 升至240℃，保持4min 。 进样口温度：220 ℃ 载气：氮气1mL/min 分流比：150：1 进样量：0.2uL FID 检测器温度：280 ℃ 氢气：30mL/min 空气：400mL/min 尾吹氮气：30mL/min 3.4.2 供试品溶液：取供试品过滤直接进样，平行配制2 份。 3.4.3 计算方法： 按面积归一化法计算本品纯度，应不得低于99.0% 。 4 检验规则 4.1 出厂检验 4.1.1 组批 同一原料，同一生产工艺，持续生产出的产品为一批。 4.1.2 出厂检验项目 出厂检验项目为技术要求3 中所有的检验项目。生产厂