轻度心衰CRT治疗的生存获益 2014年06月04日.pptVIP

MADIT-CRT试验显示了在无症状或轻度症状心衰、射血分数减低、宽QRS波患者CRT-D的安全性和有效性。在2.4年的中位随访期间，与ICD相比，CRT-D使非致死性心衰事件或全因死亡的风险下降34%，CRT优势体现在使心衰事件风险降低了41%，特别是在心电图显示LBBB者获益更为显著。因此，CRT能否减少无症状或轻度症状心衰患者死亡率的问题仍有待解决。本研究预期评估MADIT-CRT试验人群的长期结果。 试验方法—研究人群 1820名缺血性心肌病（NYHA Ⅰ、Ⅱ）或非缺血性心肌病（NYHA Ⅱ）、左室射血分数≤30%和宽QRS波（≥130ms）的患者按3:2随机接受CRT-D和ICD。所有患者均符合ICD治疗的指南标准。 试验方法—定义和终点 与基线QRS形态有关的，CRT-D潜在不同效果的评估，在原来的试验方案中没有特别设计。但是，在初步结果发表之后，对患者的分析比较说明在LBBB分组中CRT-D使主要终点风险较非LBBB分组大大降低。本研究是在试验之后继续观察的基础上，根据基线QRS形态评估CRT-D的不同效果。 LBBB患者占研究人群的70%；无LBBB占30%，包括：13%右束支传导阻滞和17%室内传导延迟。 主要终点：全因死亡；次要终点：非致死性心衰事件、非致死性心衰事件与全因死亡的联合终点。 试验方法—统计分析 所有分析建立在以治疗为目的的基础上。 变量表示为平均