慢性乙肝诊治课件.pptVIP

* * * * 在抗病毒治疗的药物中，核苷类似物其抗病毒的作用机理是为病毒的DNA复制提供假性的核苷，从而阻断病毒DNA的复制，而人类的DNA复制也需要核苷类似物，从理论上来讲也存在核苷类似物对人类DNA复制的干扰，这在DNA复制非常活跃的胚胎就有潜在的致畸或影响生长发育的风险。治疗丙肝的病毒唑就是核苷类似物的一种，已有研究证实该要可以致畸，因此在核苷类似物治疗期间不能怀孕。从另外一个角度来看，虽然核苷类似物抑制病毒能力强，但其治疗没有固定疗程，必须长期用药，停药又会面临耐药变异的问题，不停药又不能怀孕，这就会非常尴尬。而且所有核苷类似物都没有做过孕妇的临床试验，从伦理上也是不允许做的。 针对药物对胎儿的可能不良影响，美国食品药物管理局（Food and Drug Administration，简称FDA）将药物分成了五大类：A级：在足够且控制良好的人体试验中，并没有发现增加胎儿异常的危险。这类药品对胎儿最安全。B级：动物试验中并不影响动物胚胎，但没有足够的人体试验证据；或是动物试验中，对动物胎儿有不良影响，但人体试验并无法证实对胎儿有害。这类药品对胎儿还算安全。C级：动物试验会影响动物胎儿，但没有进行人体试验；或是没有进行动物及人体试验。这类药品必须经过医师评估优缺点后，才能使用。D级：经由人体试验或观察，发现会增加胎儿异常的危险性。除非有其必要时（孕妇病情严重）才能使用。X级：