2、2010版药品GMP生产管理讲义.pptVIP

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2018-05-15 发布于四川
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;;;一、生产管理的基本要求;一、生产管理的基本要求;二、生产管理资源配备;二、生产管理资源配备;二、生产管理资源配备;二、生产管理资源配备;二、生产管理资源配备;;三、工艺规程和批生产记录、批包装记录;三、工艺规程和批生产记录、批包装记录;;三、工艺规程和批生产记录、批包装记录;三、工艺规程和批生产记录、批包装记录;四、生产和包装操作;四、生产和包装操作;四、生产和包装操作;五、防止污染和交叉污染;五、防止污染和交叉污染;五、防止污染和交叉污染;可根据实际情况采用一种或数种防止污染和交叉污染的措施，或者采用其它防止污染和交叉污染的措施。应注意是否根据风险级别选择了不同方式。 ;五、防止污染和交叉污染;五、防止污染和交叉污染;;六、风险控制方法;;原料药的质量属性举例;; 终端灭菌产品——大容量注射剂关键控制点; 终端灭菌产品——大容量注射剂关键控制点;非最终灭菌产品——冻干制剂;非最终灭菌产品——冻干制剂;;;;六、风险控制方法;;生产管理检查中常见缺陷;生产管理检查中常见缺陷;