成份药物剂型3临床资料-友华生技.PDFVIP

下载本文档

3
0
约1.54万字
约 14页
2018-05-30 发布于天津
举报
版权申诉

成份药物剂型3临床资料-友华生技.PDF

1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

成份药物剂型3临床资料-友华生技

溫諾平 20 毫克軟膠囊 NAVELBINE 20 mg, soft capsule 溫諾平 30 毫克軟膠囊 NAVELBINE 30 mg, soft capsule 本藥須由醫師處方使用溫諾平 20 毫克軟膠囊：衛署藥輸字第 024269號溫諾平 30 毫克軟膠囊：衛署藥輸字第 024268號 1. 成份溫諾平20 毫克軟膠囊：溫諾平30 毫克軟膠囊：每一顆膠囊含Vinorelbine 20.00毫克每一顆膠囊含Vinorelbine 30.00毫克相當於vinorelbine tartrate 27.70毫克相當於vinorelbine tartrate 41.55毫克賦形劑詳見( 5.1賦形劑 ) 賦形劑詳見( 5.1賦形劑 ) 2. 藥物劑型軟膠囊溫諾平 20 毫克軟膠囊：淺棕色軟膠囊並標記 N20 溫諾平 30 毫克軟膠囊：粉紅色軟膠囊並標記 N30 3.臨床資料 3.1. 適應症溫諾平口服軟膠囊係為下列適應症的單一化學治療 (single-agent chemotherapy) 藥物： 1. 非小細胞肺癌 2.轉移性乳癌 3.2. 劑量及用藥方法僅用於口服溫諾平軟膠囊必須在用餐時以水整顆吞服(不可嚼食或剝開膠囊) 。溫諾平軟膠囊僅用於單一化學療法。建議劑量: 2 前三次 : 依體表面積每週給藥 60mg/m 一次。 2 2 第四次開始 : 增加為每週給藥80mg/m 一次，除非在前三次服用60mg/m時，病 3 人的嗜中性白血球數目曾低於500/mm或曾經一次以上嗜中性白血球數目介於 3 500~1000/mm 之間。 1 嗜中性白血嗜中性白血前三次用藥時嗜中性白 2 球數目=500 球數目=500 嗜中性白血 (60mg/m /week)的血球數目及1000 及1000 球數目500 嗜中性白血球數目 1000 (一次偶發) (二次偶發) 第四次開始的建議 80 80 60 60 用量 2 3 在每週給藥80mg/m用量的治療期間，若病人的嗜中性白血球數目低於 500/mm 3 或曾經一次以上嗜中性白血球數目介於 500~1000/mm 之間，治療時間必須暫緩到數目回復正常值，同時必須降低劑量至每週60mg/m2 。嗜中性白血嗜中性白血在第四次用藥後嗜中性白 2 球數目=500 球數目=500 嗜中性白血 (80mg/m /week)的血球數目及1000 及1000 球數目500