休止角α滑石粉微粉硅胶硬脂酸镁3.PPT

实验八粉末直接压片处方设计及影响因素考察 沈阳药科大学 药剂学教学实验中心 实验目的 熟悉测定粉体流动性的测定方法及影响流动性的因素 实验原理 粉体是由无数个固体粒子组成的集合体。在制药行业中常用的粉体的粒子大小范围为1μm~10 mm。 粉体的流动性 休止角 休止角的测定方法有： 注入法、排出法、容器倾斜法等等。 测定压缩度仪器———轻敲测定仪 压缩度的测定 实验内容和操作 实验内容和操作 （五）辅料容纳量的考察 （六）直接压片法制备VB2片 处方 VB2 0.5g 可压性淀粉 9.0g 硬脂酸镁－滑石粉 0.2g 微粉硅胶 0.1g 混合粉末 9g （七）湿法制粒制备VB2片 处方 维生素B2（80目粉） 1.2g 淀粉 4.0g 糊精 10.6g 2.5%HPMC乙醇液 约6-7ml 硬脂酸镁 1% 比较湿法和直接压片的崩解时间 实验结果与讨论 1. 比较微晶纤维素、可压性淀粉和结晶乳糖粉末的流动性。 2. 比较滑石粉、硬脂酸镁和微粉硅胶的助流效果。 3. 比较自制片和市售片的崩解时间差异。 制备方法 VB2与可压性淀粉按等量递加稀释法混匀，再加入硬脂酸镁和微粉硅胶混匀，压片。 检查 取自制药片与市售片各6片，片剂四用仪测定崩解时间。 实验内容和操作 * * * * * * * * 寻找改善流动性的方法 粉体的第一性质： 组成粉体的单一粒子的性质，如粒子的形状、大小、粒度分布、粒密度等； 粉体的第二性质： 粉体集合体的性质，如粉体的流动性、填充性、堆密度、压缩成形性等。 休止角，最小流化速度 流化层干燥，流化层造粒 颗粒或片剂的空气输送 流态化流动 压缩度，壁面摩擦角 内部摩擦角 压缩成形（压片） 压缩流动 休止角，流出速度， 压缩度，表观密度 振动加料，振动筛 充填，流出 振动流动 流出速度，壁面摩擦角 休止角，流出界限孔径 瓶或加料斗中的流出 旋转容器型混合器，充填 重力流动 流动性的评价方法 现象或操作 种类 休止角是粉体堆积层的自由斜面在静止的平衡状态下，与水平面所形成的最大角。 休止角的测定 r h tgθ=h/r 常用的方法是固定圆锥法（亦称残留圆锥法）。固定圆锥法将粉体注入到某一有限直径的圆盘中心上，直到粉体堆积层斜边的物料沿圆盘边缘自动流出为止，停止注入，测定休止角θ。 流出速度的测定 移去挡板的同时开始计时 电动机 物料 固定螺丝 V0 V1 ρf ρ0 比较 球形微晶纤维素 微晶纤维素粉末 30g 可压性淀粉 结晶乳糖粉末 （一）休止角的测定 （二）流出速度的测定 球形微晶纤维素 微晶纤维素粉末 15g 可压性淀粉 结晶乳糖粉末 （三）压缩度的测定 精密称定，轻轻加入量筒中，测量体积，记录最松密度； 安装于轻敲测定仪中进行多次轻敲，直至体积不变为止，测量体积，记录最紧密度。 根据公式计算压缩度C。 微晶纤维素粉末 15 g 微晶纤维素球形颗粒 15 g 可压性淀粉 15 g （四）助流剂的筛选 可压性淀粉30g ＋滑石粉 0.3g 可压性淀粉30g ＋微粉硅胶0.3g 可压性淀粉30g ＋硬脂酸镁0.3g 0.2 0.2 0.2 硬脂酸镁－滑石粉（g） 3 2 1 扑热息痛（g） 7 8 9 可压性淀粉+1％微粉硅胶（g） 处方 在相同压力下直接压片，观察片剂的外观，测定片剂的硬度。 实验结果与讨论 表1、不同辅料休止角的测定结果 辅料 H1(cm) H2(cm) H3(cm) H(cm) 休止角(α) 微晶纤维素 球形颗粒 可压性淀粉 结晶乳糖 1、辅料流动性的考察 2、药物的容纳量 实验结果与讨论 表2、加入不同助流剂的测定结果 样品 H1(cm) H2(cm) H3(cm) H(cm) 休止角(α) 滑石粉 微粉硅胶 硬脂酸镁 3、助流剂的筛选结果