制药厂GMP文件清单精选.doc

制药厂GMP文件清单 G—01文件管理制度 文件号 目录 DXC-G-01-001-00 文件编码管理规定 DXC-G-01-002-00 文件分类管理办法 DXC-G-01-003-00 GMP文件的编制、修正和废除程序 DXC-G-01-004-00 文件的印刷、发放、收回及销毁程序 DXC-G-01-005-00 工艺规程的规定、审核、批准、发放及变更程序 G—02生产管理制度 文件号 目录 DXC-G-02-001-00 生产过程偏差处理规定 DXC-G-02-002-00 十万级洁净区的个人卫生制度 DXC-G-02-003-00 洁净室管理制度 DXC-G-02-004-00 产品批号的制定及管理制度 DXC-G-02-005-00 复核管理制度 DXC-G-02-006-00 拼箱管理规定 DXC-G-02-007-00 安全生产管理制度 DXC-G-02-008-00 生产部定置管理制度 DXC-G-02-009-00 洁净区人员控制管理制度 DXC-G-02-010-00 物料平衡管理制度 DXC-G-02-011-00 清场管理制度 DXC-G-02-012-00 生产技术人员的培训与考核制度 DXC-G-02-013-00 上岗证发放管理办法 DXC-G-02-014-00 原辅料消耗定额管理办法 DXC-G-02-015-00 原始记录填写制度 DXC-G-02-016-00 生产部新进员工培训上岗规定 DXC-G-02-017-00 洁净区工艺卫生制度 DXC-G-02-018-00 液体制剂生产过程管理制度 DXC-G-02-019-00 生产记录管理制度 DXC-G-02-020-00 生产计划管理制度 DXC-G-02-021-00 劳动保护用品管理制度 DXC-G-02-022-00 生产统计管理制度 DXC-G-02-023-00 工艺规程管理制度 DXC-G-02-024-00 批生产记录和原始记录管理制度 DXC-G-02-025-00 参观工作服管理制度 DXC-G-02-026-00 产品技术资料档案管理制度 DXC-G-02-027-00 安全检查制度 DXC-G-02-028-00 中药材拣选、整理、炮制、洗涤制度 DXC-G-02-029-00 事故管理制度 DXC-G-02-030-00 包装标准管理规程 DXC-G-02-031-00 标识的管理规程 DXC-G-02-032-00 工艺规程、岗位操作法管理制度 DXC-G-02-033-00 工作服标准管理规程 DXC-G-02-034-00 固体制剂称量标准管理规程 DXC-G-02-035-00 洁净区环境卫生标准管理规程 DXC-G-02-036-00 生产车间卫生工具管理制度 DXC-G-02-037-00 生产岗位交接班标准管理规程 DXC-G-02-038-00 生产管理制度 DXC-G-02-039-00 生产过程标准管理规程 DXC-G-02-040-00 生产过程卫生标准管理规程 DXC-G-02-041-00 卫生教育管理规程 DXC-G-02-042-00 物料出入洁净区标准管理规程 DXC-G-02-043-00 中间站标准管理规程 DXC-G-02-044-00 洁净车间标准管理规程 G-03质量管理制度 文件号 目录 DXC-G-03-001-00 包装材料质量管理制度 DXC-G-03-002-00 产品质量统计报告制度 DXC-G-03-003-00 客户投诉管理制度 DXC-G-03-004-00 成品放行审核制度 DXC-G-03-005-00 GMP自检管理制度 DXC-G-03-006-00 供应商质量审查制度 DXC-G-03-007-00 质量分析会议制度 DXC-G-03-008-00 药品稳定性试验管理规程 DXC-G-03-009-00 质量事故处理制度 DXC-G-03-010-00 质量管理教育制度 DXC-G-03-011-00 药品不良反应监测管理制度 DXC-G-03-012-00 检验用品、对照品管理规程 DX