实验室仪器设备管理经验交流（陈卫国）-zy.pptVIP

一 、概述 3 . 仪器设备管理目的 二、常见不符合项 仪器状态标识过期使用 功能检查的设备填写为自校 三、仪器设备管理要求 (一)仪器设备管理办法 建立和执行仪器设备管理制度。 1、申购 2、审批 3、采购 4、验收 5、领用 6、档案 7、使用 8、校准 9、维护 10、报废 重视仪器设备从采购到使用的全过程监督检查。 1、采购要做的事情 2、到货的验收 3、仪器设备的编号 4、档案的建立及使用的管理 5、检定/校准证书的管理 6、维修维护的管理 1、仪器设备验收前的准备 (1)签订仪器设备购置合同后，使用科室应及时上报仪器设备使用人员的上岗培训计划，由中心主任批准实施。做到预先安排或培训专职技术人员，熟悉订货合同、阅读产品说明和厂商提供的技术资料，做到对设备的组成和性能全面了解，并负责制定验收工作要点，明确所开展的检验项目及工作程序，做好必要的准备。 1、仪器设备验收前的准备 (2)对大型精密仪器设备，使用科室应派专人按照所购仪器设备对环境条件的要求，做好装机条件的准备工作方案，经中心主任批准，由后勤管理部门负责具体实施。 (3)对大型精密仪器设备，由后勤管理部门牵头成立以中心分管领导为主的验收小组，验收小组主要要由业务技术人员、设备管理人员、档案管理人员等共同组成，验收小组成员须明确掌握各自职责要求后，方可进行验收。必要时，邀请有关专家、工程技术人员协助安装、验收。 2、仪器设备的验收 (1)外观检查 ①检查仪器设备内外包装是否完好，有无破损、碰伤、浸湿、受潮、变形等情况。 ②检查仪器设备及附件外表有无残损、锈蚀、碰伤等。 ③如发现上述问题，应做详细记录，并拍照留据。 2、仪器设备的验收 (2)数量验收 ①以供货合同和装箱单为依据，检查主机、附件的规格、型号、配置及数量，并逐件清查核对。（凡有安装合同的仪器，要在供货方安装人员在场时才能开箱验收。） ②认真检查随机资料是否齐全，如仪器说明书、操作规程、保修手册、产品检验合格证书等。 ③做好数量验收记录，写明到货日期、验收地点、时间、参加人员、箱号、品名、应到和实到数量。 2、仪器设备的验收 (3)质量技术验收 ①要严格按照合同条款、仪器使用说明书、操作手册的规定和程序进行安装、调试、试机。 ②对照仪器说明书，认真进行各种技术参数测试，检查仪器的技术指标和性能是否达到合同规定的要求。 ③质量验收时要认真做好记录。若仪器出现质量问题，应将详细情况书面通知供货单位。视情况决定是否退货、更换或要求厂商派员检修。 ④对仪器设备的验收需有第三方提供验收检测报告的应审核其资质。 (二)仪器设备档案管理 仪器设备档案内容 1、前期资料的收集 主要收集仪器设备购置申请表、技术调研论证报告、招投标文件、订货合同、验收记录、装箱单、仪器使用说明书、操作手册、线路图、供应商资质等相关资料文件，并将其分类整理，按中心质量手册和程序文件规定归档。 2、使用资料的收集 主要收集仪器设备运行过程中的操作作业指导书、历年使用记录、历次仪器检定证书、仪器维护维修记录等。每年第一季度都要认真从使用科室将上一年度的相关材料收集起来，并整理归档。各仪器使用科室和有关科室应配合综合管理科做好本科室仪器设备档案的材料收集。 仪器设备档案的的借阅 仪器设备档案一般集中管理，各业务科室需要使用时按档案管理制度借阅。 借阅档案资料时，应按照相关规定办理借阅手续。借阅人要爱护档案资料，不得涂改、剪裁、抽取和污染档案资料。 大型精密仪器原版说明书和线路图等重要技术资料一般不得外借。 仪器使用科室根据需要可以保存复印资料，如说明书、操作手册等。 (三)仪器设备运行管理 做好仪器状态标识管理； 掌握仪器设备的性能和操作规程； 定期进行仪器的维护、保养； 做好仪器设备的防尘、防潮、防锈及清洁工作。 (四)仪器设备状态标识管理 仪器设备状态标识的种类 仪器设备的管理分为资产管理和质量管理两种，因此也就存在着管理状态和质量状态的两种标识。 　 一、管理状态的标识有：仪器设备的唯一性编号、管理重要性的ABC分类类别、重要使用领域的区分代号（例如用于压力容器制造领域的测量设备）、在用还是封存状态的标识等等。　　二、质量状态的标识有：测量仪器设备检定校准的状态标识（常见的有检定证书、校准证书/报告和检测报告等），计量确认状态的标识（常见的有确认合格标识、准用标识、禁用标识、报废标识等)。 计量器具的ABC分类 计量器具是指能用以直接或间接测出被测对象量值的装置、仪器仪表、量具和用于统一量值的标准物质。 计量器具的分类： A类计量器具的范围