第5章-临床研究中的误差和控制.pptVIP

第五章 临床研究中的误差和控制Error and Control in Clinical Studies;主要内容;第一节 概述;一、误差的概念及分类;一、误差的概念及分类;内部真实性 / 外部真实性;内部真实性 vs. 外部真实性;二、随机误差 ;二、随机误差;三、系统误差 ;举例：用动脉血压计测量某人血压（实际值为80mmHg），各次读数的均值为100mmHg，系统误差和随机误差可用以下图示;随机误差和系统误差的区别;随机误差和系统误差的区别 ;第二节 偏倚的概念及分类 ;一、偏倚的概念;偏倚的方向;1.θ1时： （1） θ’θ1时，夸大危险效应，为正偏倚。 （2）θθ’1时，缩小危险效应，为负偏倚。 2.θ1时： （1） θ’θ1时，夸大 保护效应，为正偏倚。 （2）θθ’1时，缩小保护效应，为负偏倚。;（二）趋向无效值偏倚、远离无效值偏倚或颠倒偏倚：无效值指产生零效应的值。例如，对于RR或OR等于1时即无效值。就RR或OR而言： 当θ1时，若θ’θ1,则为远离无效值偏倚。 若θθ’1,则为趋向无效值偏倚。 当θ1时，若θ’θ1,则为远离无效值偏倚。 若θθ’1,则为趋向无效值偏倚。 （三）无论θ1或θ1，若θ和θ’在1的两侧，则为颠倒偏倚。 ;;二、偏倚的分类 ;(一) 选择偏倚(selection bias) ;(一) 选择偏倚(selection bias);(一) 选择偏倚(selection bias);(二) 信息偏倚(information bias);(二) 信息偏倚(information bias);回忆偏倚产生的原因;(三) 混杂偏倚(confounding bias) ;重度饮酒与肺癌关系;在全体观察对象中饮酒与肺癌的关系（模拟资料）;在不吸烟者中饮酒与肺癌的关系（模拟资料）;在吸烟者中饮酒与肺癌的关系（模拟资料）; 在不吸烟者中看不到饮酒与肺癌之间的关联，在大量吸烟者中，也看不到饮酒与肺癌之间的关联。吸烟是肺癌的病因之一，又与正在研究的暴露（饮酒）有关联，所以，在这项研究中吸烟是个混杂因素。;三大类偏倚;三大类偏倚;第三节 临床研究中的常见偏倚 ;一、诊断与筛查研究中的常见偏倚 ;(一)病情检查偏倚(work-up bias);(二)疾病谱偏倚(spectrum bias);(三) 领先时间偏倚(lead time bias) ;(四) 病程???度偏倚(length bias);(五) 志愿者偏倚(volunteer bias);(六)参考试验偏倚(reference test bias);(七) 测量偏倚(measurement bias);二、预后研究中的常见偏倚;(一) 失访偏倚(lost to follow-up bias);(二) 零点偏倚(zero time bias);(三) 集合偏倚(assembly bias);(四) 迁移性偏倚(migration bias);三、治疗/预防效果评价常见偏倚 ;(一) 向均数回归(regression to the mean);(二) 霍桑效应(Howthorne effect);(三) 安慰剂效应(placebo effect);(四) 干扰(cointervention) 与沾染(contamination);四、病因/危险因素研究中的常见偏倚 ;(一) 奈曼偏倚(Neyman bias);(二) 检出偏倚或检出症候偏倚(detection bias/detection signal bias);(三) 伯克森偏倚(Berkson’s bias);(三) 伯克森偏倚(Berkson’s bias);(三) 伯克森偏倚(Berkson’s bias);(四) 易感性偏倚(susceptibility bias);(五) 无应答偏倚(non-response bias);(六) 回忆偏倚(recall bias);(七) 报告偏倚(reporting bias)和诱导偏倚(inducement bias);(八) 诊断/暴露怀疑偏倚(diagnostic suspicion/exposure suspicion bias);(九) 生态学偏倚(ecologic bias);五、其他偏倚 ;第四节 偏倚的防止与处理;一、设计阶段;二、实施阶段;三、资料分析阶段 ;(一) 核实数据，避免过失错误;(二) 信息偏倚的灵敏度分析;(二) 信息偏倚的灵敏度分析;(二) 信息偏倚的灵敏度分析;(三) 标准化;(四) 分层分析;(四) 分层分析;(四) 分层分析;(四) 分层分析;(四) 分层分析;(四) 分层分析;(四) 分层分