药品流通企业信息系统与监管网融合方案(1).pptVIP

药品流通企业信息系统和监管网融合方案 目录 需求分析 解决方案 实施内容 实施计划 需求分析 监管业务 要求 采集货主单位、往来单位、交易时间、药品监管码 企业物流业务 要求 高效、低成本采集监管码，满足监管需要 大物流仓库 二级库房 第三方物流 直调业务 有效利用监管平台的数据，提高物流效率、质量 需求分析 收货单位 发货单位 交易时间 交易单号 监管码 监管业务要求 入库数据采集、校验 出库复核 企业物流业务要求 监管码逐个手工扫描，增加企业工作量，降低效率。 操作人员在手工上报监管码数据时，因电子监管码系统的客户名称和企业客户名称编码标准不一致，无法直接对接，必人工逐个选择上、下游客户。该步骤要占用大量时间，效率低。 工作人员在采集监管码时，无法及时获得该监管码对应的相关药品信息。 二级库缺乏必要的设施和手段采集监管码数据。 第三方物流模式操作时，货主和第三方物流业务关系的处理。 企业内部信息系统如何获取并利用监管平台的相关数据。 需要解决的问题 解决思路一(业务融合) 监管码 基础数据 上游数据 关联关系 批次信息 药品信息 药品基本信息 生产日期 批次 数量 生产企业资质信息 入库数据采集 入库校验 出库复核 物流作业和监管码作业的融合 入库环节 入库复核（手工），检查数量和资质信息 补填入库单的复核信息 每件入库扫描监管码 1. 通过扫描监管码，自动清点数量和批号，复核资质信息，自动生成入库单 融合前 融合后 出库环节 出库复核（手工），检查数量、批号和资质信息 每件出库扫描监管码 1. 通过扫描监管码，自动清点数量和批号，后台完成复核资质信息 让企业把自身的物流作业要求和监管要求融合起来，不仅不会降低物流企业的作业效率，而且还会提高企业的物流质量 解决思路二(数据上传自动化) 收货单位 发货单位 交易时间 交易单号 监管码 入出库单 自动上传 中国 药监网 自动上传 自动上传 中国 药监网 中国 药监网 自动合并 自动合并 模式1 模式2 解决思路二(数据上传自动化，小企业) 自动上传 中国 药监网 模式3 收货单位 发货单位 交易时间 交易单号 监管码 入出库单 全由手持采集 解决思路三（第三方物流） 货主单位 物流企业 授权 上传/下发 中国药监网 解决思路四（直调业务） B企业 A企业 授权 中国药监网 C企业 直调 上传直调出库单(A -B-C) 确认直调出库单 物流 上传入库单(B-C) 自动生成 入库单(A-B) 出库单(B-C) 解决方案 模式一 直接由WMS自动上传完整的入出库单，RF直接与WMS通讯，与业务结合紧密，在扫码的同时完成入库校验或出库复核，效率极高。 企业对信息系统改造工作较多。 模式二 由WMS和RF分别自动上传入出库单的不同组成部分，既满足监管要求，又最大程度降低人工成本。 企业对信息系统有少量改造工作。 模式三 由RF扫描完整的入出库单并直接上传，满足监管要求 企业不需要改造信息系统。 方案特点 国家局平台通过前置机和企业进行数据同步 基础数据包括： 药监资源码对应关系 药品信息包括编码、批准文号等 往来单位信息包括编码、资质信息 业务数据包括： 监管码关联关系和药品属性信息（生产日期、批号等） 数据同步触发机制 上游发货到企业，上传出库单时 企业入库扫描，上传入库单时 第一步：同步数据 第二步：将监管码信息导入到企业信息系统 下发的监管码数据被导入到企业的信息系统中 要求数据导入为准实时导入 在出库流程中，企业在复核工位或拣货工位安排监管码扫描工作 建议流程： 工人利用手持设备扫描企业的出库单号或拣货单号 手持设备扫描出库单据，利用WIFI自动下载至手持终端，终端显示药品的产品信息和数量 工人拣货后，对需要出库含监管码的药品逐笔扫描，扫描过程中手持利用监管码数据对出库数量进行核对，同时自动检查出库药品的批次和资质信息。如有不符，在手持终端上自动提示 数据采集完后，用WIFI上传至WMS系统中 第三步：(出库）复核工位的监管码采集 在入库流程中，企业在验收货的工位安排监管码扫描工作 建议流程： 工人利用手持设备扫描企业的入库单号或采购单号 手持设备扫描入库单据时，利用WIFI自动下载入库单至手持终端，终端显示待入库药品的产品信息和数量 工人验货时，对需要入库含监管码的药品逐笔扫描，扫描过程中手持利用监管码数据对入库数量进行核对，同时自动检查入库药品的批次和资质信息。如有不符，在手持终端上自动提示 数据采集完后，用WIFI上传至企业WMS或ERP系统中 第三步：(入库）验货工的监管码采集 ERP根据采集的监管码信息导出国家药监局上报文件，自动填入对应收发货单位 形成监