02 TS16949 内审员（新版） 教师 标页 20100512.ppt

八项质量管理原则 ? 以顾客为关注焦点 组织依存于其顾客，因此组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取 超越顾客期望。 ? 领导作用 领导者确立组织统一的宗旨、方向，他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织 目标的内部环境。 ? 全员参与 各级人员是组织之本只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益 ? 过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。 ? 管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效 性和效率。 ? 持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。 ? 基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。 ? 与供方互利的关系 通过互利的关系，增强组织及其供方创造价值的能力。组织与供方是相互依存的、互 利的关系，可增强双方创造价值的能力 组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程的控制。对此类外包过程的控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。 注1：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析和改进有关的过程。 注2：外包过程是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并外部方实施的过程。 注3：组织确保对外包过程的控制，并不免除其满足顾客和法律法规要求和法律法规的责任。于外包过程的控制类型和特点可能受诸如下列因素影响： 外包过程对组织提供满足要求的产品能力的潜在影响； 对外包过程的分担程度; 通过应用7.4条款获得的所需控制的能力。 COP过程（Customer Oriented Process ） 章鱼模式（The Octopus Model） IATF推荐的COP清单 Market Analysis/Customer Requirements 市场分析/顾客要求 Bid/Tender 投标 Order/Request 订单/要求 Product and Process Design 产品和过程设计 Product and Producess Verification / Validation 产品和过程验证/确认 Product Manufacturing 产品生产 Delivery 交付 Warranty/Service 担保/服务 Post Sales / Customer Feedback 销售/顾客反馈 过程方法在QMS中应用时，强调以下方面的重要性： 理解并满足要求（实际主要是顾客的要求）； 需从增值的角度考虑过程； 获得过程业绩和有效性的结果（输出）； 基于客观的量测，持续改进过程（监控的手段更多的应用于寻求持续改进的机会）。 基于过程方法，审核员会围绕过程关注下列问题，也是QMS的重点所在（结合乌龟图与流程） 所定义的过程是什么？其目的是什么（e）？ 谁是过程的管理者，职责是什么（c）？ 过程的输入是什么？顾客的要求是什么（a）？ 过程所需的适合的资源充足么（d）？ 主要过程活动是什么（e）？ 过程的接口是什么？如何管理接口，并注意信息传递的有效性。 过程的输出是什么，过程结果能否满足顾客需求（含法规要求）（b）？ 如何测量监控过程（监控方法，数据收集）（f）？ 指导过程需要哪些文件，文件规定的充足么（g）？ 过程中会产生哪些记录？ 你对过程的绩效评审了么？与之相关组织的质量方针与目标实现了么（f）？ 是否有QMS持续改善的机会（f）？ 例：不合格品控制过程分析“乌龟图” 练习过程“乌龟图”的制作！ 第六部分 ISO/TS16949：2009 认 证 规 则 3 正式审核过程 应分为两个阶段：阶段一：准备好评审（1个或2个人天），必须到审核现场；阶段二：现场评审 附属场所（设计中心、工程部、采购部、仓库）必须包括在审核内，但不能获得单独的证书。 附属场所必须在生产现场审核之前审核。 对于集团认证，所有的现场必须被审核，不采取抽样审核 审核所有班次； 当有未关闭的严重或轻微不符合项时，证书不能发出； 在90天内关闭 第六部分 ISO/TS16949：2009 认 证 规 则 3 监督访问Surveillance audit 一年一次或9个月一次或6个月一次； 下列区域在每次审核中必须包含： 客户投诉和组织反应 组织内审核管理评审及纠正措施。 根据持续改进目标所取得的进步。 前次监督访问后的纠正措施的效果和验证 从上次审核后的新客户要求的执行情况 管理体系的有效性以达到客户和公司的目标 其他要求 对于预审应符合：预审不能作为正式审核的一部分；预审的人天不能超过第二阶段审核的80%；参