9000内审员标准及审核讲稿.ppt

JPN6-10 监视和评审审核方案的目的 ----确定审核方案的适宜性和实施的符合 性和有效性 ----并识别改进审核方案的需要 JPN6-11 监视和评审审核方案的内容 ----监视的内容 ●审核组实施审核计划的能力 ●与审核方案和日程安排的符合性 ●审核委托方、受审核方和审核员的反馈 ----评审的内容 ●监视的结果和趋势 ●与程序的符合性 ●相关方变化的需求和期望 ●审核方案的记录 ●替代的或新的审核实践 ●在相似情况下，审核组之间表现的一致性 JPN6-12 审核方案的改进 ----发现不满足要求的问题，可行时及时调整审 核方案 ----由于某些情况的变化而影响到既定的审核方 案的内容时，及时调整审核方案的内容 ----需要时，采取纠正和预防措施 ----采取改进措施，以确保审核方案持续的适宜 性和有效性 第 7 章 审 核 的 启 动 和 准 备 JPN7-1 审核启动和准备阶段的主要活动 ----确定审核目的、范围和准则 ----确定审核的可行性（可简化） ----指定审核组长和组成审核组 ----与受审核方建立初步联系（可简化） ----文件评审（收集并审阅有关文件） ----制定审核计划 ----现场审核前审核组内部沟通和工作分配 ----准备审核工作文件 JPN7-2 确定审核目的 ----不同类型的QMS审核其审核目的不同 ----同一类型的审核在不同情况下也会有不同的审 核目的 ----审核目的可包括 ●确定QMS或其一部分与审核准则的符合程度 ●评价QMS满足法律法规和合同要求的能力 ●评价QMS实现目标的有效性 ●识别QMS潜在的改进 ----每一次内部审核都应确定该次审核的审核目的 JPN7-3 确定审核范围 ----审核范围是审核的内容和界限 ----确定审核范围就是确定 ●实际位置 ●组织单元 ●产品、活动和过程 ●覆盖的时期 JPN7-4 确定审核范围应考虑的因素 ----所依据的QMS标准和/或其他要求 ----与产品有关的适用的法律法规 ----质量管理体系覆盖的产品 ----组织QMS所需的过程及其删减 ----组织单元的设置及实际位置的分布 ----审核所覆盖的时期 JPN7-5 确定审核准则 ----组织现行有效的QMS文件 ----建立、实施质量管理体系所依据的标 准（如GB/T19001-2000标准） ----适用于组织的产品和过程的法律法规 ----与相关方（如顾客）签订的合同 JPN7-6 确定审核的可行性（可简化） ----时机：组成审核组之前 ----目的：确保审核能够实施 ----执行人：负责管理审核方案的人员或指定的 审核组长 ----应考虑的因素 ●是否获取了策划审核所需的信息 ●受审核方（部门）的合作 ●是否为审核提供了充分的时间和资源 JPN7-7 审核组长 ----负责内部审核或管理审核方案的人员指派审核组长 ----审核组长对审核所有阶段的工作负责 ----选择审核组长需考虑的因素 ●资格 ●专业能力 ●审核经验 ●组织能力 ----任务和职责 ●对审核进行策划并有效地利用资源 ●组织和指导审核组成员 ●主持首、末次会议及审核组内部沟通 ●控制和协调审核活动 ●代表审核组与受审核方沟通 ●组织评审审核发现并得出审核结论 ●组织编制和完成审核报告 ●履行和完成审核员承担的任务和职责 JPN7-8 组成审核组 ----负责内部审核或管理审核方案的人员组成审核组 ----审核组可以包括： 审核组长、审核员、实习审核员、技术专家 ●审核组：实施审核的一名或多名审核员，需要时，由技术专 家提供支持。 注1：指定审核组中的一名审核员为审核组长。 注2：审核组可包括实习审核员。 ●审核员：有能力实施审核的人员。 ●技术专家：向审核组提供特定知识或技术的人员。 注1：特定知识或技术是指与受审核的组织、过程或活动，或语言或文 化有关的知识或技术。 注2：在审核组中，技术专家不作为审核员。 ----观察员可以随行审核组，但不是审核组成员 JPBN4-60 纠正、纠正措施、预防措施 ----纠正：为消除已发现的不合格所采取的 施 ----纠正措施：为消除已发现的不合格或其 不期望情况的原因所采取的措施 ----预防措施：为消除潜在不合格或其他潜 不期望情况的原因所采取的措施 JPN4-61 8.5.2 纠正措施 组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再