推荐精选2015年执业药师考试药事管理与法规小题狂练卷.docVIP

窗体顶端 第 1 题 《药品不良反应报告和监测管理办法》适用的范围是（ ） A.中华人民共和国境内的药品生产企业和其 他有关主管部门 B.中华人民共和国境内的药品生产、经营企 业和其他有关主管部分 C.中华人民共和国境内的药品生产、经营企 业和医疗卫生机构和其他有关主管部门 D.中华人民共和国境内的药品生产、经营企业 和医疗卫生机构、药品不良反应监测机构 E.中华人民共和国境内的药品生产、经营企 业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专 业机构，（食品）药品监督管理部门和其 他有关主管部门 正确答案：E, 第 2 题 生产药品所需的原料、辅料必须符合（ ） A.药用要求 B.生活要求 C.食品要求 D.卫生要求 E.环保要求 正确答案：A, 第 3 题 药品的标签是指（ ） ? A.分为内标签和外标签而印在药品包装上的 B.药品包装上贴有的内容，分为大标签和小 标签 C.药品包装上印有的内容，分为大标签和小 标签 D.药品包装上贴有的内容，分为大标签和中 标签 E.药品包装上印有或贴有的内容，分为内标 签和外标签 正确答案：E, 第 4 题 药物Ⅲ期临床试验阶段的研究，试验一般应为（） A.具有足够样本量的随机对照试验 B.具有足够样本量的随机盲法试验 C.随机盲法药物临床试验 D.具有足够样本量的随机盲法对照试验 E.具有足够样本量的对照试验 正确答案：D, 第 5 题