新形势下医院药学的机遇及挑战.ppt

新形势下医院药学的机遇和挑战 山东医科大学附属医院 郭瑞臣 主任药师 教授 一、医院药学服务模式变迁⒈六十年代前 服务内容：调剂 制剂 检验 中西药结合 服务模式： 药房（药店） 药师的责任：按方发药 特点：通过发药窗口与患者交流，是名副其实的“附助科室” ⒉国外六十年代，国内八十年代起 服务内容：参与临床治疗 推动合理用药 临床药学 情报资料 模式：除外药房功能，走出药房，面向临床 ⒋医院药学工作的内涵 基本任务 临床药学/临床药理学 药品管理 二、医院药学的技术性 ⒈新药临床实验（Clinical trail） 部分医院为卫生部临床药理基地单位，有资格承担新药临床实验任务 证明药物有效，比标准品有效，能改善患者症状，较少不良反应 新药各期临床实验的对象和目的 ⒉生物利用度实验（生物等效性实验，Bioequivalence） 四类新药 与适宜的参比制剂进行生物利用度实验比较研究，同一品种不同剂型，或同一剂型 由生产企业提供符合生物等效性实验要求的样品 对参试者性别、年龄、身高、体重、例数均有严格要求 ⑴制定和调整剂量方案的一般步骤 检查患者，收集数据，做出诊断 ↓确定治疗目的（缓解、预防、治疗？）