化妆品检验管理(一).pdfVIP

化粧品檢驗管理(一) 黃明權 授課大綱 一、我國化粧品法規簡介 二、我國化粧品品類簡介 三、化粧品檢驗管理概況 四、一般化粧品檢驗 五、含藥化粧品檢驗 六、化粧品新聞事件與檢驗 中央衛生主管機關：行政院衛生署 -藥政處 -藥物食品檢驗局 管理法規:化粧品衛生管理條例 化粧品定義 施於人體外部，以 潤澤髮膚 刺激嗅覺 掩飾體臭 修飾容貌 之物品 外物對皮膚刺激反應的影響因素 生理因素 環境因素 ‧角質層完整性 ‧氣候 完整 溫度、濕度 損傷 ‧職業 ‧疾病(如皮膚病…) ‧衣著、衣料 ‧身體部位 ‧其他 ‧年齡 接觸物、使用藥物 ‧性別 (steroid, photo- ‧種族 sensitive drug)… ‧荷爾蒙(懷孕、月經) 標籤(四) 化粧品容器或包裝上， 用以記載文字、圖畫或 記號之標示物。 仿單(五) 化粧品附加之說明書 化粧品應刊載之事項(六) 化粧品之標籤、仿單或包裝依規定 刊載廠名、地址、品名、許可證或 核准字號、成分、用途、用法、重 量或容量、批號或出廠日期。 化粧品應刊載之事項(六) 指定公告者應刊載保存方法及保存期限 • 燙髮劑 • 染髮劑 • 含酵素製品 • 含維生素A, B1, C, E及其衍生物、鹽類之製品 • 正常保存下安定性三年以下之製品 化粧品應刊載之事項(六) 化粧品體積過小，刊載事項應於仿單記載 國內製造化粧品，刊載文字以中文為主。 輸入化粧品仿單應譯為中文，並載明輸入 廠商之名稱、地址。 含醫療或毒劇藥品者，應標示藥品名稱、 含量及使用注意事項(應全成分標示) 輸入(七) 、製造(十六)化粧品申請要件 含藥化粧品應申請核准並發給許可證後 ，始得輸入、製造。 未含醫療或毒劇藥者，應申請備查。 經中央主管機關公告免予備查者，不在此限 ( 目前均免備查) 輸入化粧品分裝改裝之禁止(七) 輸入化粧品，應以原裝為主， 非經核准，不得在國內分裝或 改裝出售。 許可證之效期、延長期限 含醫療或毒劇藥化粧品或化粧品色素 輸入許可證(十四) 、製造許可證(二十二) ，有效期間為五年，期滿應事先申請 延長，每次不得超過四年。 藥師駐廠監督調配製造(十九) 製造化粧品含有醫療或 毒劇藥者，應聘請藥師 駐廠監督調配製造。 化粧品之廣告(二十四) 化粧品不得於報紙、刊物、傳單、廣播、幻燈片、 電影、電視及其他傳播工具登載或宣播猥褻、有傷 風化或虛偽誇大之廣告。 應事前將所有文字、畫面或言詞，申請中央或直轄 市衛生主管機關核准，並向傳播機構繳驗核准證明 文件。 化粧品廣告，自核發證明文件之日起算，效期一 年。期滿得申請原核准機關延長，每次延長期間不 得逾一年。(細二十一) 化粧品廣告內容不得有下列情事(